Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ходьбы на качество сна у здоровых взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни

9 июня 2020 г. обновлено: Feifei Wang
Основная цель этого исследования — изучить влияние одночасовой ходьбы на качество сна у взрослых. Второй целью этого исследования является изучение подходящего метода упражнений для повышения качества сна во всех возрастных группах, чтобы улучшить качество сна среди населения в целом. В исследовании делается попытка показать, как ежедневные физические упражнения, такие как ходьба, улучшают качество сна. Это исследовательская гипотеза о том, что часовая ходьба улучшает качество сна у населения в целом.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы проверить гипотезу о том, что ходьба улучшает качество сна у населения в целом, исследователи провели рандомизированное (случай-контроль) перекрестное исследование. Целевой группой являются физически и психически здоровые взрослые (18+). О состоянии здоровья сообщали сами, исследователи не организовывали физическое и психическое обследование участников этого исследования. Исследователи набирали участников как онлайн, так и офлайн. Реклама с призывом к участию, распространяемая в социальных сетях, таких как Facebook, WeChat и т. д.

В этом исследовании было две группы: пешеходная группа и контрольная группа. Реклама с призывом к участию распространялась через онлайн-платформы и с помощью плакатов. В рекламе к участию приглашались все желающие, после получения заявок следователи оценивали участника. Чтобы проверить гипотезу о том, что ходьба улучшает качество сна у населения в целом, исследователи провели рандомизированное (случай-контроль) перекрестное исследование.

Участники могут быть приняты только после одобрения исследовательской группы, которая провела групповое обсуждение и оценку малоподвижного поведения. Если участники соответствуют критериям малоподвижного образа жизни, участники будут проинформированы о согласии и условиях участия в исследовании. С помощью лотереи участники были рандомизированы на две группы (группа вмешательства и контрольная). Вмешательство первого этапа длилось четыре недели. В начале и в конце вмешательства исследователи оценивали качество сна участников по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), шкале воспринимаемого стресса (PSS) и шкале удовлетворенности жизнью (SWLS). Вторая фаза представляла собой период промывания (4 недели), а третья фаза представляла собой 4-недельное вмешательство. Следует отметить, что в начале третьего этапа участники двух групп поменялись ролями, чтобы получить активное вмешательство. Участников каждой группы кодировали автономным номером с символами.

Упражнения в ходьбе контролировались самостоятельно и отслеживались с помощью ежедневных молочных продуктов и шагомеров. Все участники обязаны ежедневно фиксировать время начала и окончания ходьбы. А шагомеры (режим: Omron HJ-112) использовались для отслеживания шагов ходьбы, включая частоту сердечных сокращений, калории и километры. Тем, кто был в контрольной группе, приходилось вести малоподвижный образ жизни.

Участники должны были ежедневно практиковать ходьбу на первом и третьем этапе. Каждый участник был проконсультирован и дал свое письменное информированное согласие перед началом испытания. Участие в этом проекте было добровольным, безвозмездным. В ходе судебного разбирательства все участники могли свободно выйти из проекта по уважительным причинам, следователи не будут никого заставлять продолжать проект, если не смогут на этом настоять. Исследователи информируют о результатах первого этапа, если участник просит.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 60 лет
  • без физических или металлических болезней

Критерий исключения:

  • Люди, которые согласились присоединиться к исследованию, были проверены онлайн или лично на два основных вопроса: 1. Участвуете ли вы в каких-либо регулярных программах упражнений (поднятие тяжестей, ходьба, бег, плавание и т. д.)? 2. Участвуете ли вы в каких-либо физических или спортивных командах? Если респондент ответил «да» хотя бы на один из вопросов, его исключали из исследования, поскольку это могло повлиять на эффект вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Аэробная ходьба
Участники этой группы были обязаны ежедневно заниматься аэробной ходьбой в течение одного часа (ходьба с постановкой целей). Цель аэробной ходьбы: 1. не менее 60 шагов в минуту; 2. непрерывная ходьба в течение 10 минут.
Упражнения в ходьбе контролируются самостоятельно и отслеживаются ежедневными молочными продуктами. Все участники обязаны ежедневно фиксировать время начала и окончания ходьбы. А шагомеры будут использоваться для отслеживания шагов ходьбы, включая частоту сердечных сокращений и калории. Мы планируем использовать шагомер в нашем исследовании, который считается наиболее точным и подходящим для научных исследований. Те, кто находится в контрольной группе, должны вести малоподвижный образ жизни и не ходить регулярно, и они согласны быть в сопоставимых группах в нашем исследовании.
PLACEBO_COMPARATOR: Нет аэробной ходьбы
Участникам этой группы было предложено вести малоподвижный образ жизни, не присоединяясь к другим программам физических упражнений.
Упражнения в ходьбе контролируются самостоятельно и отслеживаются ежедневными молочными продуктами. Все участники обязаны ежедневно фиксировать время начала и окончания ходьбы. А шагомеры будут использоваться для отслеживания шагов ходьбы, включая частоту сердечных сокращений и калории. Мы планируем использовать шагомер в нашем исследовании, который считается наиболее точным и подходящим для научных исследований. Те, кто находится в контрольной группе, должны вести малоподвижный образ жизни и не ходить регулярно, и они согласны быть в сопоставимых группах в нашем исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: 12 недель
Качество сна измеряется Питтсбургским индексом качества сна, балл которого варьируется от 0 до 21. Если оценка меньше 5, это указывает на хороший сон, в противном случае - на плохой сон. В целом, чем выше балл, тем хуже качество сна.
12 недель
Стресс
Временное ограничение: 12 недель
Стресс измеряется по шкале воспринимаемого стресса. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
12 недель
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 12 недель
Удовлетворенность жизнью оценивается по шкале удовлетворенности жизнью. Участники указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 5 пунктов, используя 7-балльную шкалу, которая варьируется от 7 полностью согласен до 1 полностью не согласен.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 12 недель
кг
12 недель
Высота
Временное ограничение: 12 недель
см
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/421

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять ИДД другим исследователям, поскольку это было подтверждено в форме согласия. То, чем мы можем поделиться, является результатом всего исследования вмешательства и процесса вмешательства.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Вмешательство в аэробную ходьбу

Подписаться