Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van loopoefeningen op de slaapkwaliteit bij sedentaire gezonde volwassenen

9 juni 2020 bijgewerkt door: Feifei Wang
Het primaire doel van deze studie is om het effect van een uur wandelen op de slaapkwaliteit bij volwassenen te onderzoeken. Het tweede doel van deze studie is het onderzoeken van een haalbare oefenmethode om de slaapkwaliteit bij alle leeftijdsgroepen te bevorderen, om zo de slaapkwaliteit in de totale bevolking te verbeteren. De studie probeert uit te leggen hoe de dagelijkse oefening, zoals wandelen, de slaapkwaliteit ten goede komt. Deze studie veronderstelt dat een uur wandelen de slaapkwaliteit van de algemene bevolking verbetert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de hypothese te testen dat looptraining de slaapkwaliteit van de algemene bevolking verbetert, voerden de onderzoekers een gerandomiseerde (case-control) cross-over trial uit. De beoogde doelgroep zijn de fysiek en mentaal gezonde volwassenen (18+). De gezondheidsstatus was zelfgerapporteerd, de onderzoekers organiseerden geen lichamelijk en geestelijk onderzoek voor deelnemers aan deze studie. De onderzoekers rekruteerden deelnemers zowel online als offline. De oproep voor deelnemers die wordt verspreid op sociale mediaplatforms zoals Facebook, WeChat enz.

Er waren twee groepen in deze studie: wandelgroep en controlegroep. De oproep voor deelnemers werd verspreid via online platformen en via posters. In de advertentie werden alle mensen welkom geheten om mee te doen, na ontvangst van de aanmeldingen beoordeelden de onderzoekers de deelnemer. Om de hypothese te testen dat looptraining de slaapkwaliteit in de algemene bevolking verbetert, voerden de onderzoekers een gerandomiseerde (case-control) cross-over trial uit.

Deelnemers kunnen alleen worden geaccepteerd na goedkeuring van het onderzoeksteam dat de groepsdiscussie en evaluatie van het sedentaire gedrag heeft uitgevoerd. Als de deelnemers voldoen aan de sedentaire criteria, zouden de deelnemers op de hoogte worden gebracht van de toestemming en de algemene voorwaarden om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers werden gerandomiseerd in twee groepen door middel van een loterij (interventie- en controlegroep). De interventie van de eerste fase duurde vier weken. Aan het begin en aan het einde van de interventie beoordeelden de onderzoekers de slaapkwaliteit van de deelnemers aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Perceived Stress Scale (PSS) en Satisfaction With Life Scale (SWLS). De tweede fase was een wasperiode (4 weken) en de derde fase was een interventie van 4 weken. Opgemerkt moet worden dat aan het begin van de derde fase de deelnemers aan de twee groepen hun rol wisselden om actieve interventies te ontvangen. Deelnemers in elke groep werden gecodeerd door een autonoom nummer met karakters.

De loopoefening was zelfgecontroleerd en werd bijgehouden door dagelijkse zuivel en stappentellers. Alle deelnemers zijn verplicht om elke dag de begin- en eindtijd van het lopen te noteren. En stappentellers (modus: Omron HJ-112) werden gebruikt voor het volgen van loopstappen, waaronder hartslag, calorieën en mijlen. Voor degenen die in de controlegroep zaten, moesten ze een sedentaire levensstijl behouden.

In de eerste en derde fase hadden de deelnemers de verantwoordelijkheid om elke dag de loopoefening uit te voeren. Elke deelnemer kreeg advies en gaf zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat hij aan het onderzoek begon. De deelname aan dit project was vrijwillig, onbetaald. Tijdens de proef waren alle deelnemers vrij om met redelijke redenen te stoppen met het project, de onderzoekers zullen niemand dwingen het project voort te zetten als ze er niet op kunnen aandringen. De onderzoekers zouden de resultaten van de eerste fase op de hoogte stellen als de deelnemer daarom vraagt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18-60 jaar oud
  • zonder lichamelijke of metaalziektes

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die deelnamen aan het onderzoek werden online of face-to-face gescreend aan de hand van twee hoofdvragen: 1: Neemt u deel aan enige vorm van regelmatige trainingsprogramma's (gewichtheffen, wandelen, hardlopen, zwemmen enz.)? 2. Ben je betrokken bij fysieke of sportteams? Als de respondent "Ja" antwoordde op ten minste één van de vragen, zou hij/zij worden uitgesloten van het onderzoek omdat dit het effect van de interventie zou kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Aërobe wandeling
De deelnemers aan deze arm waren verplicht om dagelijks een uur aëroob te wandelen (wandelen met doelen). Het doel van aerobic wandelen: 1. minimaal 60 stappen per minuut; 2. 10 minuten continu lopen.
Looptraining is zelfbeheerst en wordt bijgehouden door dagelijkse zuivelproducten. Alle deelnemers zijn verplicht om elke dag de begin- en eindtijd van het lopen te noteren. En stappentellers zullen worden gebruikt voor het volgen van loopstappen, inclusief hartslag en calorieën. We zijn van plan om in ons onderzoek een stappenteller te gebruiken, die naar verluidt de meest nauwkeurige stappenteller is en geschikt is voor wetenschappelijk onderzoek. Degenen die in de controlegroep zitten, moeten een zittend leven leiden en niet regelmatig wandelen, en ze stemmen ermee in om tot de vergelijkbare leden in ons onderzoek te behoren.
PLACEBO_COMPARATOR: Geen aerobic wandelen
De deelnemers aan deze arm werden verzocht een zittend leven te leiden, zonder deel te nemen aan andere programma's voor lichaamsbeweging.
Looptraining is zelfbeheerst en wordt bijgehouden door dagelijkse zuivelproducten. Alle deelnemers zijn verplicht om elke dag de begin- en eindtijd van het lopen te noteren. En stappentellers zullen worden gebruikt voor het volgen van loopstappen, inclusief hartslag en calorieën. We zijn van plan om in ons onderzoek een stappenteller te gebruiken, die naar verluidt de meest nauwkeurige stappenteller is en geschikt is voor wetenschappelijk onderzoek. Degenen die in de controlegroep zitten, moeten een zittend leven leiden en niet regelmatig wandelen, en ze stemmen ermee in om tot de vergelijkbare leden in ons onderzoek te behoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
Slaapkwaliteit wordt gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index, waarvan de score varieert van 0 tot 21. Als de score lager is dan 5, duidt dit op een goede slaper, anders wordt het aangegeven als een slechte slaper. Over het algemeen hogere score, slechtere slaapkwaliteit.
12 weken
Spanning
Tijdsspanne: 12 weken
Stress wordt gemeten met de Waargenomen Stress Schaal. Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
12 weken
Levensvoldoening
Tijdsspanne: 12 weken
Tevredenheid met het leven wordt beoordeeld door Satisfaction With Life Scale. Deelnemers geven aan in hoeverre ze het eens of oneens zijn met elk van de 5 items met behulp van een 7-puntsschaal die loopt van 7 helemaal mee eens tot 1 helemaal mee oneens.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
kg
12 weken
Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
cm
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/421

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers, zoals bevestigd in het toestemmingsformulier. Wat we kunnen delen is het resultaat van het hele interventieonderzoek en het interventieproces.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe loopinterventie

Abonneren