- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04427696
앉아서 생활하는 건강한 성인의 걷기 운동이 수면의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
걷기 운동이 일반 인구의 수면의 질을 향상시킨다는 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 무작위(환자-대조군) 교차 시험을 실시했습니다. 대상 인구는 신체적, 정신적으로 건강한 성인(18세 이상)입니다. 건강 상태는 자가 보고되었으며 조사관은 본 연구 참가자에 대한 신체 및 정신 검사를 조직하지 않았습니다. 조사관은 온라인과 오프라인 모두에서 참가자를 모집했습니다. Facebook, WeChat 등과 같은 소셜 미디어 플랫폼에 배포되는 참가자 모집 광고
이 연구에는 걷기 그룹과 통제 그룹의 두 그룹이 있습니다. 참가자 모집 광고는 온라인 플랫폼과 포스터를 통해 배포되었습니다. 광고에서는 모든 사람이 참여하도록 환영받았고, 지원서를 받은 후 조사관은 참가자를 평가했습니다. 걷기 운동이 일반 인구의 수면의 질을 향상시킨다는 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 무작위(환자-대조군) 교차 시험을 실시했습니다.
참여자는 집단토의 및 좌식행동 평가를 수행한 연구팀의 승인을 거쳐야 가능하다. 참가자가 좌식 기준을 충족하면 참가자에게 연구 참여에 대한 동의 및 이용 약관을 알립니다. 참가자들은 추첨을 통해 무작위로 두 그룹(개입 그룹과 통제 그룹)으로 나뉩니다. 첫 번째 단계 개입은 4주 동안 지속되었습니다. 개입 시작과 종료 시점에 조사관은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), Perceived Stress Scale(PSS) 및 Satisfaction With Life Scale(SWLS)로 참가자의 수면 품질을 평가했습니다. 두 번째 단계는 세척 기간(4주)이었고 세 번째 단계는 4주 개입이었습니다. 세 번째 단계가 시작될 때 두 그룹의 참가자가 역할을 교환하여 적극적인 개입을 받았다는 점에 유의해야 합니다. 각 그룹의 참가자는 문자로 된 자율 번호로 코딩되었습니다.
걷기 운동은 자가 통제되었고 일일 유제품 및 만보계로 추적되었습니다. 모든 참가자는 매일 걷기의 시작과 끝 시간을 기록할 의무가 있습니다. 그리고 만보계(모드: Omron HJ-112)는 심박수, 칼로리 및 마일을 포함한 걷기 단계를 추적하는 데 사용되었습니다. 대조군에 속한 사람들은 앉아서 생활하는 생활 방식을 유지해야 했습니다.
참가자들은 첫 번째와 세 번째 단계에서 매일 걷기 연습을 수행할 책임이 있었습니다. 모든 참가자는 재판에 들어가기 전에 상담을 받고 서면 동의를 받았습니다. 이 프로젝트의 참여는 자발적이고 무급이었습니다. 재판 기간 동안 모든 참가자는 합당한 이유가 있는 경우 자유롭게 프로젝트를 중단할 수 있었으며 조사관은 주장할 수 없는 경우 누구에게도 프로젝트를 계속하도록 강요하지 않을 것입니다. 조사관은 참가자가 요청하는 경우 첫 번째 단계의 결과를 알립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Budapest, 헝가리
- Feifei Wang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이
- 신체 또는 금속 질병없이
제외 기준:
- 연구에 참여하기로 응답한 사람들은 두 가지 주요 질문에 의해 온라인 또는 대면으로 선별되었습니다. 1: 어떤 종류의 규칙적인 운동 프로그램(역도, 걷기, 달리기, 수영 등)에 참여하고 있습니까? 2. 신체 또는 스포츠 팀에 참여하고 있습니까? 응답자가 질문 중 하나 이상에 "예"라고 답한 경우 개입 효과를 방해할 수 있으므로 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 에어로빅 워킹
이 팔의 참가자들은 매일 1시간의 유산소 걷기(목표 설정 걷기)를 수행하도록 의무화되었습니다.
유산소 걷기의 목표: 1. 분당 최소 60보; 2. 10분간 계속 걷는다.
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걷기 운동은 자가 조절되며 일일 유제품으로 추적됩니다.
모든 참가자는 매일 걷기의 시작과 끝 시간을 기록할 의무가 있습니다.
그리고 만보계는 심박수와 칼로리를 포함한 걷기 단계를 추적하는 데 사용됩니다.
본 연구에서는 만보계 중 가장 정확하고 과학적인 연구에 적합한 것으로 보고된 만보계를 사용할 계획입니다.
통제 그룹에 있는 사람들은 좌식 생활 방식을 유지하고 규칙적인 걷기 운동을 하지 않아야 하며, 그들은 우리 연구에서 비슷한 구성원에 속한다는 데 동의합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 유산소 걷기 금지
이 팔의 참가자들은 다른 신체 운동 프로그램에 참여하지 않고 좌식 생활을 유지하도록 요청받았습니다.
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걷기 운동은 자가 조절되며 일일 유제품으로 추적됩니다.
모든 참가자는 매일 걷기의 시작과 끝 시간을 기록할 의무가 있습니다.
그리고 만보계는 심박수와 칼로리를 포함한 걷기 단계를 추적하는 데 사용됩니다.
본 연구에서는 만보계 중 가장 정확하고 과학적인 연구에 적합한 것으로 보고된 만보계를 사용할 계획입니다.
통제 그룹에 있는 사람들은 좌식 생활 방식을 유지하고 규칙적인 걷기 운동을 하지 않아야 하며, 그들은 우리 연구에서 비슷한 구성원에 속한다는 데 동의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 12주
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수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정되며 점수 범위는 0~21입니다.
점수가 5 미만이면 좋은 수면을 나타내고 그렇지 않으면 나쁜 수면으로 표시됩니다.
전반적으로 점수가 높을수록 수면의 질이 떨어집니다.
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12주
|
스트레스
기간: 12주
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스트레스는 Perceived Stress Scale로 측정됩니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
|
12주
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삶의 만족
기간: 12주
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삶의 만족도는 삶의 만족도 척도에 의해 평가됩니다.
참가자들은 7점 척도를 사용하여 5개 항목 각각에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시합니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 12주
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킬로그램
|
12주
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키
기간: 12주
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센티미터
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스, 심리적에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
유산소 보행 개입에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국