座りがちな健康な成人の睡眠の質に対する歩行運動の影響
調査の概要
詳細な説明
歩行運動が一般集団の睡眠の質を改善するという仮説を検証するために、研究者は無作為化(ケースコントロール)クロスオーバー試験を実施しました. 対象者は心身ともに健康な成人(18歳以上)です。 健康状態は自己申告であり、研究者はこの研究の参加者の身体的および精神的検査を組織しませんでした. 調査員は、オンラインとオフラインの両方で参加者を募集しました。 FacebookやWeChatなどのSNSで配信される参加者募集広告。
この研究には、ウォーキング グループとコントロール グループの 2 つのグループがありました。 参加者募集広告は、オンライン プラットフォームおよびポスターによって配布されました。 広告では、すべての人が参加することが歓迎され、申請書を受け取った後、調査員が参加者を評価しました。 歩行運動が一般集団の睡眠の質を改善するという仮説を検証するために、研究者は無作為化(ケースコントロール)クロスオーバー試験を実施しました.
参加者は、グループディスカッションと座りがちな行動の評価を行った研究チームからの承認後にのみ受け入れることができます. 参加者が座りがちな基準を満たしている場合、参加者には、研究に参加するための同意と条件が通知されます。 参加者は抽選で 2 つのグループ (介入グループと対照グループ) に分けられました。 第 1 段階の介入は 4 週間続きました。 介入の開始時と終了時に、研究者はピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI)、知覚ストレス尺度 (PSS)、および生活満足度尺度 (SWLS) によって参加者の睡眠の質を評価しました。 第 2 段階は洗浄期間 (4 週間) で、第 3 段階は 4 週間の介入でした。 第 3 段階の開始時に、2 つのグループの参加者が積極的な介入を受けるために役割を交換したことに注意する必要があります。 各グループの参加者は、文字を含む自律番号によってコード化されました。
歩行運動は自己制御され、毎日の乳製品と歩数計によって追跡されました. 参加者全員が、毎日のウォーキングの開始時刻と終了時刻を記録する義務があります。 また、歩数計 (モード: Omron HJ-112) を使用して、心拍数、カロリー、マイルなどの歩数を追跡しました。 対照群にいた人は、座りっぱなしの生活を続けなければなりませんでした。
参加者は、第 1 段階と第 3 段階で毎日ウォーキングの練習を行う責任がありました。 すべての参加者は、試験に入る前にカウンセリングを受け、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 このプロジェクトへの参加は任意であり、無給でした。 裁判中、すべての参加者は合理的な理由でプロジェクトを自由にやめることができました。研究者は、主張できない場合、プロジェクトの継続を強制することはありません。 調査員は、参加者が要求した場合、第 1 段階の結果を通知します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Budapest、ハンガリー
- Feifei Wang
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~60歳
- 身体的または金属的疾患のない
除外基準:
- 研究への参加に応じた人々は、オンラインまたは対面で 2 つの主要な質問によってスクリーニングされました。 2. フィジカル チームまたはスポーツ チームに参加していますか? 回答者が質問の少なくとも 1 つに「はい」と答えた場合、介入の効果を妨げる可能性があるため、調査から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:有酸素歩行
この腕の参加者は、毎日 1 時間の有酸素ウォーキング (目標設定ウォーキング) を実施する義務がありました。
有酸素ウォーキングの目標: 1. 1 分間に少なくとも 60 歩。 2. 10 分間連続して歩く。
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歩行運動は、毎日の乳製品によって自己制御および追跡されます。
参加者全員が、毎日のウォーキングの開始時刻と終了時刻を記録する義務があります。
歩数計は、心拍数やカロリーなどの歩数を追跡するために使用されます。
我々の研究では、最も正確な歩数計であり、科学研究に適していると報告されている歩数計を使用する予定です。
対照群に属する人は、座りっぱなしの生活を維持する必要があり、定期的な歩行運動は必要なく、私たちの研究で同等のメンバーであることに同意しています.
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PLACEBO_COMPARATOR:有酸素運動なし
この腕の参加者は、他の運動プログラムに参加することなく、座りっぱなしの生活を維持するように求められました。
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歩行運動は、毎日の乳製品によって自己制御および追跡されます。
参加者全員が、毎日のウォーキングの開始時刻と終了時刻を記録する義務があります。
歩数計は、心拍数やカロリーなどの歩数を追跡するために使用されます。
我々の研究では、最も正確な歩数計であり、科学研究に適していると報告されている歩数計を使用する予定です。
対照群に属する人は、座りっぱなしの生活を維持する必要があり、定期的な歩行運動は必要なく、私たちの研究で同等のメンバーであることに同意しています.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠:12週間
|
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数によって測定され、そのスコアの範囲は 0 から 21 です。
スコアが 5 未満の場合はよく寝ていることを示し、それ以外の場合は寝つきが悪いことを示します。
全体的にスコアが高く、睡眠の質が悪い。
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12週間
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ストレス
時間枠:12週間
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ストレスは、Perceived Stress Scale によって測定されます。
PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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12週間
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人生の満足度
時間枠:12週間
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生活満足度は、生活満足度尺度によって評価されます。
参加者は、5 つの項目のそれぞれについて、強く同意する 7 から強く同意しない 1 までの範囲の 7 段階のスケールを使用して、どの程度同意または反対するかを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠:12週間
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kg
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12週間
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身長
時間枠:12週間
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cm
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12週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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