Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av promenadträning på sömnkvaliteten hos stillasittande friska vuxna

9 juni 2020 uppdaterad av: Feifei Wang
Det primära målet med denna studie är att undersöka effekten av en timmes promenadträning på sömnkvaliteten hos vuxna. Det andra målet med denna studie är att utforska en genomförbar träningsmetod för att främja sömnkvaliteten för alla åldersgrupper, för att förbättra sömnkvaliteten i den totala befolkningen. Studien försöker utveckla hur den dagliga träningen, såsom promenader, gynnar sömnkvaliteten. Denna studie hypotes att en timmes promenad förbättrar sömnkvaliteten i den allmänna befolkningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att testa hypotesen att promenadträning förbättrar sömnkvaliteten i den allmänna befolkningen, genomförde utredarna en randomiserad (fall-kontroll) cross-over-studie. Målgruppen är de fysiskt och mentalt friska vuxna (18+). Hälsotillståndet var självrapporterat, utredarna organiserade inte fysisk och mental undersökning för deltagare i denna studie. Utredarna rekryterade deltagare både online och offline. Uppropsannonsen distribueras i sociala medieplattformar som Facebook, WeChat etc.

Det fanns två grupper i denna studie: gånggrupp och kontrollgrupp. Annonsen för inbjudan deltagare distribuerades via onlineplattformar och med affischer. I annonsen var alla välkomna att delta, efter att ha fått ansökningarna bedömde utredarna deltagaren. För att testa hypotesen att promenadträning förbättrar sömnkvaliteten i den allmänna befolkningen, genomförde utredarna ett randomiserat (fall-kontroll) cross-over-försök.

Deltagare kan endast accepteras efter godkännande från forskargruppen som utförde gruppdiskussionen och utvärderingen av det stillasittande beteendet. Om deltagarna uppfyller de stillasittande kriterierna kommer deltagarna att informeras om samtycke och villkor för att delta i studien. Deltagarna randimiserades in i två grupper genom lotteri (intervention och kontrollgrupp). Den första fasens intervention varade i fyra veckor. I början och i slutet av interventionen utvärderade utredarna sömnkvaliteten hos deltagarna genom Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Perceived Stress Scale (PSS) och Satisfaction With Life Scale (SWLS). Den andra fasen var en tvättperiod (4 veckor) och den tredje fasen var en 4-veckors intervention. Det måste noteras att i början av den tredje fasen bytte deltagarna i de två grupperna sin roll för att få aktiva insatser. Deltagarna i varje grupp kodades av ett autonomt nummer med tecken.

Gångträningen var självkontrollerad och spårades av dagliga mejeriprodukter och stegräknare. Alla deltagare är skyldiga att registrera start- och sluttid för promenaden varje dag. Och stegräknare (läge: Omron HJ-112) användes för att spåra gångsteg inklusive hjärtfrekvens, kalorier och miles. För de som var i kontrollgruppen var de tvungna att hålla stillasittande livsstil.

Deltagarna hade ansvaret att genomföra gångträningen varje dag i den första och tredje fasen. Varje deltagare fick råd och gav sitt skriftliga informerade samtycke innan de gick in i rättegången. Deltagandet i detta projekt var frivilligt, oavlönat. Under rättegången var alla deltagare fria att lämna projektet med rimliga skäl, utredarna kommer inte att tvinga någon att fortsätta projektet om de inte kan insistera på. Utredarna skulle informera om resultatet av den första fasen om deltagaren begär det.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Budapest, Ungern
        • Feifei Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18-60 år
  • utan fysiska eller metalliska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Personer som svarade för att gå med i studien screenades antingen online eller ansikte mot ansikte av två huvudfrågor: 1: Deltar du i någon form av regelbundna träningsprogram (tyngdlyftning, promenader, löpning, simning etc.)? 2. Är du involverad i några fysiska lag eller idrottslag? Om respondenten svarade "Ja" på minst en av frågorna skulle han/hon uteslutas från studien eftersom det skulle kunna störa effekten av interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob promenader
Deltagarna i denna arm var skyldiga att utföra en timmes aerob promenad (målsättningspromenad) dagligen. Målet med aerob promenad: 1. minst 60 steg per minut; 2. gå kontinuerligt i 10 minuter.
Gåträning är självkontrollerad och spåras av dagliga mejeriprodukter. Alla deltagare är skyldiga att registrera start- och sluttid för promenaden varje dag. Och stegräknare kommer att användas för att spåra gångsteg inklusive hjärtfrekvens och kalorier. Vi planerar att använda stegräknare i vår studie, som rapporterades vara den mest exakta stegräknaren och lämplig för vetenskaplig forskning. För de som är i kontrollgruppen måste de hålla stillasittande livsstil, och ingen regelbunden promenadträning, och de är överens om att vara i de jämförbara medlemmarna i vår studie.
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen aerob promenad
Deltagarna i denna arm ombads att upprätthålla ett stillasittande liv, utan att gå med i andra fysiska träningsprogram.
Gåträning är självkontrollerad och spåras av dagliga mejeriprodukter. Alla deltagare är skyldiga att registrera start- och sluttid för promenaden varje dag. Och stegräknare kommer att användas för att spåra gångsteg inklusive hjärtfrekvens och kalorier. Vi planerar att använda stegräknare i vår studie, som rapporterades vara den mest exakta stegräknaren och lämplig för vetenskaplig forskning. För de som är i kontrollgruppen måste de hålla stillasittande livsstil, och ingen regelbunden promenadträning, och de är överens om att vara i de jämförbara medlemmarna i vår studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: 12 veckor
Sömnkvaliteten mäts av Pittsburgh Sleep Quality Index, vars poäng varierar från 0 till 21. Om poängen är mindre än 5, indikerar det god sovande, annars kommer det att indikeras som dålig sovande. Totalt sett högre poäng, sämre sömnkvalitet.
12 veckor
Påfrestning
Tidsram: 12 veckor
Stress mäts med Perceived Stress Scale. Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
12 veckor
Livstillfredsställelse
Tidsram: 12 veckor
Livstillfredsställelse bedöms av Satisfaction With Life Scale. Deltagarna anger hur mycket de håller med eller inte håller med om vart och ett av de 5 punkterna med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 7 håller helt med till 1 håller helt med.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 12 veckor
kg
12 veckor
Höjd
Tidsram: 12 veckor
centimeter
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

26 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/421

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig för andra forskare, eftersom det har bekräftats i samtyckesformuläret. Det vi kan dela med oss ​​av är resultatet av hela interventionsstudien och interventionsprocessen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera