胰腺癌患者生活变化的研究
2026年6月30日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
胰腺癌患者的健康-疾病转变经历
这项研究的目的是更好地了解胰腺癌患者在接受化疗时会面临哪些类型的转变。
同样，本研究将转变定义为生活状况或状态的变化，这种变化会导致一个人的身份、角色、行为或人际关系发生变化。
转变的例子包括睡眠习惯的改变、焦虑、就业、与更高权力的关系和治疗目标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肿瘤内科诊所
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年患者
- 电子病历中的主要语言为英语
- 活检证实胰腺癌的诊断
- 在 MSKCC 的洛克菲勒门诊馆开始化疗方案后三个月内（患者可能以前在外部机构接受过化疗，或者可能以前在 MSKCC 接受过化疗方案）。
排除标准：
- 过去五年内既往癌症病史，非黑色素瘤皮肤癌、导管原位癌和甲状腺癌除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胰腺癌健康-疾病转变
在这项前瞻性纵向相关研究中，将要求接受化疗的胰腺癌患者的便利样本报告他们的健康-疾病转变经历和痛苦程度。
|
这些调查将在两个时间点 T0（基线）和 T1（基线访问后四到六周）完成这些调查需要 5-10 分钟。患者将在化疗治疗或门诊访问时再次完成 DT 和 MOT-CA，如果可能，或者在没有安排亲自访问的情况下（时间 1），通过电话与首席调查员联系。
这些调查将需要 5-10 分钟在两个时间点完成，T0（基线）和 T1（基线访问后四到六周）。患者将在化疗治疗或门诊访问时再次完成 DT 和 MOT-CA ，如果可能，或者在没有安排亲自访问的情况下（时间 1）通过电话与首席调查员联系。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰腺癌患者经历的变化程度
大体时间：基线后 4 至 6 周
|
将在两个时间点（时间 0）的七个过渡域（身体、情感、社会、精神、癌症状况、治疗和方法）中的每一个使用（MOT-CA 的 A 部分）计算描述性统计数据和时间 1)。
|
基线后 4 至 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月5日
初级完成 (估计的)
2027年6月5日
研究完成 (估计的)
2027年6月5日
研究注册日期
首次提交
2020年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-038
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.