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Un estudio de los cambios de vida que experimentan los pacientes con cáncer de páncreas

23 de julio de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Experiencias de transición de salud-enfermedad entre pacientes con cáncer de páncreas

El propósito de este estudio es comprender mejor qué tipos de transiciones enfrentan las personas con cáncer de páncreas cuando reciben quimioterapia. Una vez más, este estudio define la transición como un cambio en una situación de vida o un estado que provoca un cambio en la identidad, el rol, el comportamiento o las relaciones personales de una persona. Los ejemplos de transiciones incluyen cambios en los hábitos de sueño, ansiedad, empleo, relación con un poder superior y objetivos de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de oncología médica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos mayores de 18 años
  • idioma principal que figura como inglés en el registro médico electrónico
  • diagnóstico comprobado por biopsia de cáncer de páncreas
  • dentro de los tres meses posteriores al inicio de un régimen de quimioterapia en el Pabellón para pacientes ambulatorios de Rockefeller en MSKCC (el paciente puede haber recibido quimioterapia anteriormente en una institución externa o puede haber recibido regímenes de quimioterapia anteriores en MSKCC).

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cáncer en los últimos cinco años, excepto cáncer de piel no melanoma, carcinoma ductal in situ, cáncer de mama y cáncer de tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
transición salud-enfermedad del cáncer de páncreas
En este estudio correlacional longitudinal prospectivo, se le pedirá a una muestra de conveniencia de pacientes con cáncer de páncreas que reciben quimioterapia que informe sobre sus experiencias de transición de salud-enfermedad y su nivel de angustia.
Conductual: Encuesta de Medición de las Transiciones en la Escala del Cáncer (MOT-CA)
Estas encuestas tardarán de 5 a 10 minutos en completarse en dos momentos, T0 (línea de base) y T1 (cuatro a seis semanas después de la visita de línea de base). El paciente volverá a completar el DT y MOT-CA en un tratamiento de quimioterapia o visita a la clínica. si es posible, o mediante una llamada telefónica con el investigador principal en el caso de que no haya visitas presenciales programadas (Tiempo 1).
Conductual: Encuesta de termómetro de angustia
Estas encuestas tardarán de 5 a 10 minutos en completarse en dos puntos de tiempo, T0 (línea de base) y T1 (cuatro a seis semanas después de la visita de línea de base). El paciente volverá a completar la DT y MOT-CA en un tratamiento de quimioterapia o visita a la clínica. , si es posible, o mediante una llamada telefónica con el investigador principal en el caso de que no haya visitas presenciales programadas (Tiempo 1).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado del cambio experimentado por los pacientes con cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas después de la línea de base
Las estadísticas descriptivas se calcularán en ambos puntos de tiempo usando (parte A en la MOT-CA) para cada uno de los siete dominios de transición (físico, emocional, social, espiritual, estado del cáncer, tratamiento y enfoque) en ambos puntos de tiempo (Tiempo 0 y Tiempo 1).
4 a 6 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Hunter College School of Nursing

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

5 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-038

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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