- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04427761
En studie av de livsförändringar som patienter med bukspottkörtelcancer upplever
30 juni 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hälsa-sjukdomsövergångsupplevelser bland patienter med bukspottkörtelcancer
Syftet med denna studie är att bättre förstå vilka typer av övergångar personer med cancer i bukspottkörteln möter när de får kemoterapi.
Återigen, denna studie definierar övergång som en förändring i en livssituation eller en status som orsakar en förändring i en persons identitet, roll, beteende eller personliga relationer.
Exempel på övergångar inkluderar förändringar i sömnvanor, ångest, sysselsättning, relation med en högre makt och behandlingsmål.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medicinsk onkologisk klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter 18 år och äldre
- primärt språk som anges som engelska i elektronisk journal
- biopsi bevisad diagnos av pankreascancer
- inom tre månader efter att ha påbörjat en kemoterapibehandling vid Rockefeller Outpatient Pavilion vid MSKCC (patienten kan tidigare ha fått kemoterapi på en extern institution eller kan ha fått tidigare kemoterapikurer på MSKCC).
Exklusions kriterier:
- tidigare cancer i anamnesen under de senaste fem åren, med undantag för icke-melanom hudcancer, ductal carcinoma in situ bröstcancer och sköldkörtelcancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bukspottkörtelcancer hälsa-sjukdom övergång
I denna prospektiva longitudinella korrelationsstudie kommer ett praktiskt urval av patienter med cancer i bukspottkörteln som får kemoterapi att bli ombedd att rapportera om sina erfarenheter av övergång mellan hälsa och sjukdom och deras nivå av besvär.
|
Dessa undersökningar kommer att ta 5-10 minuter att slutföra vid två tidpunkter, T0 (baslinje) och T1 (fyra till sex veckor efter baslinjebesök). Patienten kommer återigen att slutföra DT och MOT-CA vid en cytostatikabehandling eller klinikbesök, om möjligt, eller via telefonsamtal med huvudutredaren i händelse av att det inte finns några inplanerade personliga besök (tid 1).
Dessa undersökningar kommer att ta 5-10 minuter att genomföra vid två tidpunkter, T0 (baslinje) och T1 (fyra till sex veckor efter baslinjebesök). Patienten kommer återigen att slutföra DT och MOT-CA vid en cytostatikabehandling eller ett klinikbesök , om möjligt, eller via telefonsamtal med huvudutredaren i händelse av att inga personliga besök planeras (tid 1).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattningen av förändringen som upplevs av patienter med cancer i bukspottkörteln
Tidsram: 4 till 6 veckor efter baslinjen
|
Beskrivande statistik kommer att beräknas vid båda tidpunkterna med hjälp av (del A på MOT-CA) för var och en av de sju övergångsdomänerna (fysisk, emotionell, social, andlig, cancerstatus, behandling och tillvägagångssätt) vid båda tidpunkterna (Tid 0 och tid 1).
|
4 till 6 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
5 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
5 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Pankreatiska neoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 20-038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .