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Uno studio sui cambiamenti di vita vissuti dai pazienti con cancro al pancreas

23 luglio 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Esperienze di transizione salute-malattia tra i pazienti con cancro al pancreas

Lo scopo di questo studio è capire meglio quali tipi di transizioni affrontano le persone con cancro al pancreas quando ricevono la chemioterapia. Ancora una volta, questo studio definisce la transizione come un cambiamento in una situazione di vita o in uno stato che provoca un cambiamento nell'identità, nel ruolo, nel comportamento o nelle relazioni personali di una persona. Esempi di transizioni includono cambiamenti nelle abitudini del sonno, ansia, occupazione, relazione con un potere superiore e obiettivi del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di oncologia medica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • lingua principale elencata come inglese nella cartella clinica elettronica
  • diagnosi comprovata da biopsia di cancro al pancreas
  • entro tre mesi dall'inizio di un regime chemioterapico presso il padiglione ambulatoriale Rockefeller presso MSKCC (il paziente potrebbe aver precedentemente ricevuto chemioterapia presso un istituto esterno o potrebbe aver ricevuto precedenti regimi chemioterapici presso MSKCC).

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di cancro negli ultimi cinque anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, del carcinoma duttale in situ del cancro al seno e del cancro della tiroide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
transizione salute-malattia del cancro al pancreas
In questo studio prospettico di correlazione longitudinale, verrà chiesto a un campione di convenienza di pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a chemioterapia di riferire sulle loro esperienze di transizione salute-malattia e sul loro livello di disagio.
Comportamentale: Indagine sulla misurazione delle transizioni nella scala del cancro (MOT-CA).
Questi sondaggi richiederanno 5-10 minuti per essere completati in due punti temporali, T0 (basale) e T1 (da quattro a sei settimane dopo la visita basale) Il paziente completerà nuovamente il DT e il MOT-CA durante un trattamento chemioterapico o una visita clinica, se possibile, o tramite una telefonata con il ricercatore principale nel caso in cui non siano previste visite di persona (Tempo 1).
Comportamentale: Indagine sul termometro di soccorso
Questi sondaggi richiederanno 5-10 minuti per essere completati in due punti temporali, T0 (basale) e T1 (da quattro a sei settimane dopo la visita basale). Il paziente completerà nuovamente il DT e il MOT-CA durante un trattamento chemioterapico o una visita clinica , se possibile, o tramite una telefonata con il ricercatore principale nel caso in cui non siano previste visite di persona (Tempo 1).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del cambiamento sperimentato dai pazienti con carcinoma pancreatico
Lasso di tempo: Da 4 a 6 settimane dopo il basale
Le statistiche descrittive saranno calcolate in entrambi i punti temporali utilizzando (parte A sul MOT-CA) per ciascuno dei sette domini di transizione (fisico, emotivo, sociale, spirituale, stato del cancro, trattamento e approccio) in entrambi i punti temporali (tempo 0 e tempo 1).
Da 4 a 6 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Hunter College School of Nursing

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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