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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04427761
췌장암 환자의 삶의 변화에 관한 연구
2025년 7월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
췌장암 환자의 건강-질병 전환 경험
이 연구의 목적은 췌장암 환자가 화학 요법을 받을 때 어떤 유형의 전환에 직면하는지 더 잘 이해하는 것입니다.
다시 말하지만, 본 연구는 전환을 개인의 정체성, 역할, 행동 또는 개인 관계의 변화를 유발하는 삶의 상황 또는 상태의 변화로 정의합니다.
전환의 예로는 수면 습관의 변화, 불안, 고용, 더 높은 권력과의 관계, 치료 목표 등이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양학 클리닉
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 전자 의료 기록에 영어로 기재된 기본 언어
- 췌장암의 생검 입증 진단
- MSKCC의 Rockefeller Outpatient Pavilion에서 화학 요법을 시작한 후 3개월 이내(환자는 이전에 외부 기관에서 화학 요법을 받았거나 MSKCC에서 이전 화학 요법을 받았을 수 있음).
제외 기준:
- 비흑색종 피부암, 유관 상피내 암종 유방암 및 갑상선암을 제외한 지난 5년 이내의 이전 암 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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췌장암 건강-질병 전환
이 전향적 종적 상관 연구에서 화학 요법을 받는 췌장암 환자의 편의 샘플은 건강-질병 전환 경험과 고통 수준에 대해 보고하도록 요청받을 것입니다.
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이 설문 조사는 T0(기준선) 및 T1(기준선 방문 후 4~6주)의 두 시점에서 완료하는 데 5~10분이 소요됩니다. 환자는 화학 요법 치료 또는 클리닉 방문 시 DT 및 MOT-CA를 다시 완료합니다. 가능한 경우 또는 예정된 직접 방문이 없는 경우 책임 연구원과의 전화 통화를 통해(시간 1).
이 설문 조사는 T0(기준선) 및 T1(기준선 방문 후 4~6주)의 두 시점에서 완료하는 데 5~10분이 소요됩니다. 환자는 화학 요법 치료 또는 클리닉 방문 시 DT 및 MOT-CA를 다시 완료합니다. , 가능한 경우 또는 예정된 직접 방문이 없는 경우 책임 연구원과의 전화 통화를 통해(시간 1).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장암 환자가 경험하는 변화의 정도
기간: 베이스라인 후 4~6주
|
기술 통계는 두 시점(시간 0 및 시간 1).
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베이스라인 후 4~6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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