Исследование изменений в жизни пациентов с раком поджелудочной железы
30 июня 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Опыт перехода здоровье-болезнь у пациентов с раком поджелудочной железы
Цель этого исследования — лучше понять, с какими типами переходов сталкиваются люди с раком поджелудочной железы, когда они получают химиотерапию.
Опять же, это исследование определяет переход как изменение жизненной ситуации или статуса, которое вызывает изменение личности, роли, поведения или личных отношений человека.
Примеры переходов включают изменения в привычках сна, беспокойстве, занятости, отношениях с высшей силой и целях лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинская онкологическая клиника
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты 18 лет и старше
- основной язык указан как английский в электронной медицинской карте
- подтвержденный биопсией диагноз рака поджелудочной железы
- в течение трех месяцев после начала курса химиотерапии в амбулаторном павильоне Рокфеллера в MSKCC (пациент, возможно, ранее получал химиотерапию в другом учреждении или, возможно, ранее проходил курс химиотерапии в MSKCC).
Критерий исключения:
- предшествующая история рака в течение последних пяти лет, за исключением немеланомного рака кожи, протоковой карциномы in situ рака молочной железы и рака щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
переход от болезни к раку поджелудочной железы
В этом проспективном продольном корреляционном исследовании выборке пациентов с раком поджелудочной железы, получающих химиотерапию, будет предложено сообщить об их опыте перехода от состояния здоровья к болезни и уровне их дистресса.
|
Эти опросы займут 5-10 минут для выполнения в двух временных точках, T0 (исходный уровень) и T1 (через четыре-шесть недель после исходного визита). Пациент снова заполнит DT и MOT-CA во время химиотерапевтического лечения или визита в клинику, если возможно, или по телефону с главным исследователем в случае, если личные визиты не запланированы (Время 1).
Эти опросы займут 5-10 минут для выполнения в двух временных точках, T0 (исходный уровень) и T1 (через четыре-шесть недель после исходного визита). Пациент снова заполнит DT и MOT-CA во время химиотерапевтического лечения или визита в клинику. , если это возможно, или по телефону с главным исследователем в случае, если личные визиты не запланированы (Время 1).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень изменений, испытываемых пациентами с раком поджелудочной железы
Временное ограничение: От 4 до 6 недель после исходного уровня
|
Описательная статистика будет рассчитываться в обе временные точки с использованием (часть A MOT-CA) для каждой из семи переходных областей (физическая, эмоциональная, социальная, духовная, онкологический статус, лечение и подход) в обе временные точки (время 0). и время 1).
|
От 4 до 6 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 20-038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .