Tanulmány a hasnyálmirigyrákos betegek életében bekövetkezett változásokról
2026. június 30. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Átmeneti tapasztalatok a hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél az egészség és a betegség között
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, milyen típusú átmenetekkel szembesülnek a hasnyálmirigyrákos betegek, amikor kemoterápiát kapnak.
Ez a tanulmány ismét úgy határozza meg az átmenetet, mint egy élethelyzetben vagy státuszban bekövetkezett változást, amely változást okoz egy személy identitásában, szerepében, viselkedésében vagy személyes kapcsolataiban.
Az átmenetekre példák az alvási szokások megváltozása, a szorongás, a foglalkoztatás, a magasabb hatalommal való kapcsolat és a kezelési célok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Orvosi onkológiai klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőtt betegek
- Az elsődleges nyelv az elektronikus kórlapon az angol szerepel
- biopsziával bizonyított hasnyálmirigyrák diagnózis
- három hónapon belül a kemoterápiás kezelés megkezdése után az MSKCC Rockefeller Ambuláns Pavilonjában (lehet, hogy a páciens korábban kemoterápiát kapott egy külső intézményben, vagy kapott korábban kemoterápiás kezelést az MSKCC-ben).
Kizárási kritériumok:
- az elmúlt öt év során korábban előfordult rák, kivéve a nem melanómás bőrrákot, a ductalis carcinomát in situ emlőrákot és a pajzsmirigyrákot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hasnyálmirigyrák egészség-betegség átmenet
Ebben a prospektív longitudinális korrelációs vizsgálatban a kemoterápiában részesülő hasnyálmirigyrákos betegek kényelmi mintáját felkérik, hogy számoljanak be az egészség-betegséggel kapcsolatos átmeneti tapasztalataikról és a szorongás mértékéről.
|
Ezeknek a felméréseknek a kitöltése 5-10 percet vesz igénybe két időpontban, T0 (alapvonal) és T1 (a kiindulási vizit után négy-hat héttel). ha lehetséges, vagy telefonon a főnyomozóval, ha nincs betervezve személyes látogatás (1. időpont).
Ezeknek a felméréseknek a kitöltése 5-10 percet vesz igénybe két időpontban, a T0-ban (alapvonal) és a T1-ben (a kiindulási vizit után négy-hat héttel). A páciens ismét elvégzi a DT-t és a MOT-CA-t egy kemoterápiás kezelés vagy klinikalátogatás alkalmával. , ha lehetséges, vagy telefonon a nyomozóvezetővel arra az esetre, ha nincs tervezett személyes látogatás (1. időpont).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasnyálmirigyrákos betegeknél tapasztalt változás mértéke
Időkeret: 4-6 héttel az alapvonal után
|
A leíró statisztikákat mindkét időpontban a hét átmeneti tartomány (fizikai, érzelmi, szociális, spirituális, rák állapota, kezelés és megközelítés) alapján (a MOT-CA A. része) mindkét időpontban (0. időpont) számítjuk ki. és Idő 1).
|
4-6 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-038
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .