Eine Studie über die Lebensveränderungen von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
23. Juli 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Erfahrungen beim Übergang von Gesundheit zu Krankheit bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, welchen Veränderungen Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs ausgesetzt sind, wenn sie eine Chemotherapie erhalten.
Auch diese Studie definiert Übergang als eine Veränderung einer Lebenssituation oder eines Status, die eine Veränderung der Identität, Rolle, des Verhaltens oder der persönlichen Beziehungen einer Person bewirkt.
Beispiele für Übergänge sind Veränderungen der Schlafgewohnheiten, der Angst, der Beschäftigung, der Beziehung zu einer höheren Macht und der Behandlungsziele.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für medizinische Onkologie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- In der elektronischen Krankenakte ist als Hauptsprache Englisch aufgeführt
- Biopsie bestätigte Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs
- innerhalb von drei Monaten nach Beginn einer Chemotherapie im Rockefeller Outpatient Pavilion des MSKCC (der Patient hat möglicherweise zuvor eine Chemotherapie in einer externen Einrichtung oder zuvor eine Chemotherapie im MSKCC erhalten).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten fünf Jahre, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs, duktalem Carcinoma-in-situ-Brustkrebs und Schilddrüsenkrebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Übergang von Gesundheit zu Krankheit bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
In dieser prospektiven longitudinalen Korrelationsstudie wird eine Stichprobe von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine Chemotherapie erhalten, gebeten, über ihre Erfahrungen beim Übergang von Gesundheit zu Krankheit und über den Grad ihrer Belastung zu berichten.
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Die Durchführung dieser Umfragen dauert 5–10 Minuten und erfolgt zu zwei Zeitpunkten, T0 (Baseline) und T1 (vier bis sechs Wochen nach dem Baseline-Besuch). Der Patient wird die DT und MOT-CA erneut bei einer Chemotherapie-Behandlung oder einem Klinikbesuch ausfüllen. wenn möglich, oder per Telefonanruf mit dem Hauptermittler für den Fall, dass keine persönlichen Besuche geplant sind (Zeitpunkt 1).
Diese Umfragen werden zu zwei Zeitpunkten, T0 (Baseline) und T1 (vier bis sechs Wochen nach Baseline-Besuch), 5–10 Minuten dauern. Der Patient wird die DT und MOT-CA bei einer Chemotherapie-Behandlung oder einem Klinikbesuch erneut ausfüllen , wenn möglich, oder über ein Telefongespräch mit dem Hauptermittler, falls keine persönlichen Besuche geplant sind (Zeitpunkt 1).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausmaß der Veränderung bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 4 bis 6 Wochen nach Studienbeginn
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Beschreibende Statistiken werden zu beiden Zeitpunkten unter Verwendung von (Teil A des MOT-CA) für jeden der sieben Übergangsbereiche (physisch, emotional, sozial, spirituell, Krebsstatus, Behandlung und Ansatz) zu beiden Zeitpunkten (Zeitpunkt 0) berechnet und Zeit 1).
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4 bis 6 Wochen nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs
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