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Um estudo das mudanças de vida experimentadas por pacientes com câncer de pâncreas

23 de julho de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Experiências de transição saúde-doença entre pacientes com câncer de pâncreas

O objetivo deste estudo é entender melhor quais tipos de transições as pessoas com câncer de pâncreas enfrentam quando recebem quimioterapia. Novamente, este estudo define a transição como uma mudança em uma situação de vida ou um status que causa uma mudança na identidade, papel, comportamento ou relacionamentos pessoais de uma pessoa. Exemplos de transições incluem mudanças nos hábitos de sono, ansiedade, emprego, relacionamento com um poder superior e objetivos do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica médica de oncologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais
  • idioma principal listado como inglês no registro médico eletrônico
  • diagnóstico comprovado por biópsia de câncer de pâncreas
  • dentro de três meses após o início de um regime de quimioterapia no Pavilhão de Pacientes Externos Rockefeller no MSKCC (o paciente pode ter recebido quimioterapia anteriormente em uma instituição externa ou pode ter recebido regimes de quimioterapia anteriores no MSKCC).

Critério de exclusão:

  • história prévia de câncer nos últimos cinco anos, exceto câncer de pele não melanoma, carcinoma ductal in situ, câncer de mama e câncer de tireoide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
câncer de pâncreas transição saúde-doença
Neste estudo prospectivo longitudinal correlacional, uma amostra de conveniência de pacientes com câncer de pâncreas recebendo quimioterapia será solicitada a relatar suas experiências de transição saúde-doença e seu nível de angústia.
Comportamental: Pesquisa de Medição de Transições na Escala de Câncer (MOT-CA)
Essas pesquisas levarão de 5 a 10 minutos para serem concluídas em dois momentos, T0 (linha de base) e T1 (quatro a seis semanas após a visita de linha de base). se possível, ou por telefone com o investigador principal caso não haja visitas presenciais agendadas (Tempo 1).
Comportamental: Pesquisa de Termômetro de Socorro
Essas pesquisas levarão de 5 a 10 minutos para serem concluídas em dois momentos, T0 (linha de base) e T1 (quatro a seis semanas após a visita de linha de base). O paciente completará novamente o DT e MOT-CA em um tratamento quimioterápico ou visita clínica , se possível, ou por telefone com o investigador principal caso não haja visitas presenciais agendadas (Tempo 1).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extensão da mudança experimentada por pacientes com câncer de pâncreas
Prazo: 4 a 6 semanas após a linha de base
As estatísticas descritivas serão calculadas em ambos os pontos de tempo usando (parte A no MOT-CA) para cada um dos sete domínios de transição (físico, emocional, social, espiritual, status de câncer, tratamento e abordagem) em ambos os pontos de tempo (Tempo 0 e Tempo 1).
4 a 6 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Hunter College School of Nursing

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

5 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-038

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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