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Une étude des changements de vie vécus par les patients atteints d'un cancer du pancréas

30 juin 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Expériences de transition santé-maladie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas

Le but de cette étude est de mieux comprendre à quels types de transitions les personnes atteintes d'un cancer du pancréas sont confrontées lorsqu'elles reçoivent une chimiothérapie. Encore une fois, cette étude définit la transition comme un changement dans une situation de vie ou un statut qui entraîne un changement dans l'identité, le rôle, le comportement ou les relations personnelles d'une personne. Des exemples de transitions incluent des changements dans les habitudes de sommeil, l'anxiété, l'emploi, la relation avec une puissance supérieure et les objectifs de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique d'oncologie médicale

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes de 18 ans et plus
  • langue principale répertoriée comme anglais dans le dossier médical électronique
  • biopsie diagnostic prouvé de cancer du pancréas
  • dans les trois mois suivant le début d'un schéma de chimiothérapie au Rockefeller Outpatient Pavilion du MSKCC (le patient peut avoir déjà reçu une chimiothérapie dans un établissement extérieur ou avoir déjà reçu des schémas de chimiothérapie au MSKCC).

Critère d'exclusion:

  • antécédents de cancer au cours des cinq dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du carcinome canalaire, du cancer du sein in situ et du cancer de la thyroïde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
transition santé-maladie cancer du pancréas
Dans cette étude corrélationnelle longitudinale prospective, un échantillon de convenance de patients atteints d'un cancer du pancréas recevant une chimiothérapie sera invité à rendre compte de leurs expériences de transition santé-maladie et de leur niveau de détresse.
Comportemental: Enquête sur l'échelle de mesure des transitions dans le cancer (MOT-CA)
Ces enquêtes prendront 5 à 10 minutes à remplir à deux moments, T0 (ligne de base) et T1 (quatre à six semaines après la visite de base). Le patient remplira à nouveau le DT et le MOT-CA lors d'un traitement de chimiothérapie ou d'une visite à la clinique, si possible, ou via un appel téléphonique avec le chercheur principal dans le cas où il n'y a pas de visites en personne prévues (Temps 1).
Comportemental: Sondage du thermomètre de détresse
Ces enquêtes prendront 5 à 10 minutes à remplir à deux moments, T0 (ligne de base) et T1 (quatre à six semaines après la visite de base). Le patient remplira à nouveau le DT et le MOT-CA lors d'un traitement de chimiothérapie ou d'une visite à la clinique. , si possible, ou via un appel téléphonique avec le chercheur principal dans le cas où il n'y a pas de visites en personne prévues (Temps 1).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étendue du changement vécu par les patients atteints d'un cancer du pancréas
Délai: 4 à 6 semaines après le départ
Des statistiques descriptives seront calculées aux deux moments en utilisant (partie A du MOT-CA) pour chacun des sept domaines de transition (physique, émotionnel, social, spirituel, état du cancer, traitement et approche) aux deux moments (temps 0 et Heure 1).
4 à 6 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Hunter College School of Nursing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

5 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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