Studie životních změn, které zažívají pacienti s rakovinou slinivky břišní
2. února 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Zkušenosti s přechodem mezi zdravím a nemocí u pacientů s rakovinou slinivky břišní
Účelem této studie je lépe pochopit, jakým typům přechodů čelí lidé s rakovinou slinivky, když dostávají chemoterapii.
Tato studie opět definuje přechod jako změnu životní situace nebo stavu, která způsobí změnu identity, role, chování nebo osobních vztahů člověka.
Příklady přechodů zahrnují změny ve spánkových návycích, úzkost, zaměstnání, vztah s vyšší mocí a cíle léčby.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika lékařské onkologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
- primární jazyk uvedený v elektronickém lékařském záznamu jako angličtina
- biopsií prokázaná diagnóza rakoviny slinivky břišní
- do tří měsíců po zahájení režimu chemoterapie v Rockefellerově ambulantním pavilonu v MSKCC (pacient mohl dříve dostávat chemoterapii v externí instituci nebo mohl dostávat předchozí režimy chemoterapie v MSKCC).
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza rakoviny během posledních pěti let, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže, duktálního karcinomu in situ rakoviny prsu a rakoviny štítné žlázy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
přechod mezi zdravím a nemocí rakoviny slinivky břišní
V této prospektivní longitudinální korelační studii bude vzorek pacientů s rakovinou slinivky břišní léčených chemoterapií požádán, aby informovali o svých zkušenostech s přechodem mezi zdravím a nemocí ao jejich míře úzkosti.
|
Dokončení těchto průzkumů bude trvat 5–10 minut ve dvou časových bodech, T0 (základní hodnota) a T1 (čtyři až šest týdnů po základní návštěvě). Pacient znovu dokončí DT a MOT-CA při chemoterapii nebo návštěvě na kliniku pokud je to možné, nebo prostřednictvím telefonického hovoru s hlavním výzkumným pracovníkem v případě, že nejsou naplánovány žádné osobní návštěvy (čas 1).
Dokončení těchto průzkumů bude trvat 5–10 minut ve dvou časových bodech, T0 (základní hodnota) a T1 (čtyři až šest týdnů po základní návštěvě). Pacient znovu dokončí DT a MOT-CA při chemoterapeutické léčbě nebo návštěvě na kliniku. , je-li to možné, nebo prostřednictvím telefonického hovoru s hlavním řešitelem v případě, že nejsou naplánovány žádné osobní návštěvy (čas 1).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah změny u pacientů s rakovinou slinivky břišní
Časové okno: 4 až 6 týdnů po výchozí hodnotě
|
Popisná statistika bude vypočítána v obou časových bodech pomocí (část A na MOT-CA) pro každou ze sedmi domén přechodu (fyzická, emocionální, sociální, duchovní, onkologický stav, léčba a přístup) v obou časových bodech (čas 0 a čas 1).
|
4 až 6 týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov
je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .