- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04427761
Een studie van de levensveranderingen die patiënten met pancreaskanker ervaren
30 juni 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Overgangservaringen tussen gezondheid en ziekte bij patiënten met alvleesklierkanker
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen met welke soorten overgangen mensen met alvleesklierkanker te maken krijgen als ze chemotherapie krijgen.
Nogmaals, deze studie definieert transitie als een verandering in een levenssituatie of een status die een verandering veroorzaakt in iemands identiteit, rol, gedrag of persoonlijke relaties.
Voorbeelden van overgangen zijn veranderingen in slaapgewoonten, angst, werk, relatie met een hogere macht en behandelingsdoelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor medische oncologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
- primaire taal vermeld als Engels in elektronisch medisch dossier
- biopsie bewezen diagnose van alvleesklierkanker
- binnen drie maanden na het starten van een chemotherapieregime in het Rockefeller Outpatient Pavilion in MSKCC (patiënt heeft mogelijk eerder chemotherapie gekregen in een externe instelling of heeft mogelijk eerdere chemotherapieregimes gekregen bij MSKCC).
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker, ductaal carcinoom in situ borstkanker en schildklierkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
overgang van gezondheid naar ziekte van alvleesklierkanker
In deze prospectieve longitudinale correlationele studie zal een gemakssteekproef van patiënten met alvleesklierkanker die chemotherapie ondergaan, worden gevraagd om te rapporteren over hun ervaringen met de overgang tussen gezondheid en ziekte en hun mate van angst.
|
Deze onderzoeken nemen 5-10 minuten in beslag op twee tijdstippen, T0 (baseline) en T1 (vier tot zes weken na baselinebezoek). indien mogelijk, of via een telefoontje met de hoofdonderzoeker als er geen persoonlijk bezoek is gepland (Tijdstip 1).
Deze enquêtes duren 5-10 minuten op twee tijdstippen, T0 (baseline) en T1 (vier tot zes weken na baseline-bezoek). indien mogelijk, of via een telefoontje met de hoofdonderzoeker als er geen persoonlijk bezoek is gepland (Tijdstip 1).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van de verandering ervaren door patiënten met alvleesklierkanker
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken na baseline
|
Beschrijvende statistiek wordt berekend op beide tijdstippen met behulp van (deel A op de APK-CA) voor elk van de zeven transitiedomeinen (fysiek, emotioneel, sociaal, spiritueel, kankerstatus, behandeling en aanpak) op beide tijdstippen (Tijd 0 en Tijd 1).
|
4 tot 6 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
5 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
5 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Pancreasneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 20-038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .