Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian życiowych doświadczanych przez pacjentów z rakiem trzustki

23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Doświadczenia związane ze zmianą stanu zdrowia na chorobę wśród pacjentów z rakiem trzustki

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, z jakimi rodzajami przemian stykają się osoby z rakiem trzustki podczas chemioterapii. Ponownie, to badanie definiuje przejście jako zmianę sytuacji życiowej lub statusu, która powoduje zmianę tożsamości, roli, zachowania lub relacji osobistych danej osoby. Przykłady przejść obejmują zmiany w nawykach związanych ze snem, lękiem, zatrudnieniem, relacjami z siłą wyższą i celami leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Onkologii Lekarskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • podstawowym językiem wymienionym jako angielski w elektronicznej dokumentacji medycznej
  • potwierdzone biopsją rozpoznanie raka trzustki
  • w ciągu trzech miesięcy po rozpoczęciu schematu chemioterapii w pawilonie ambulatoryjnym Rockefeller w MSKCC (pacjent mógł wcześniej otrzymać chemioterapię w instytucji zewnętrznej lub mógł otrzymać wcześniejsze schematy chemioterapii w MSKCC).

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia raka w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, raka przewodowego in situ piersi i raka tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przejście od stanu zdrowia do choroby raka trzustki
W tym prospektywnym, podłużnym badaniu korelacyjnym wybrana grupa pacjentów z rakiem trzustki otrzymujących chemioterapię zostanie poproszona o opisanie swoich doświadczeń związanych ze zmianą stanu zdrowia na chorobę oraz poziomu stresu.
Wypełnienie tych ankiet zajmie 5-10 minut w dwóch punktach czasowych, T0 (poziom wyjściowy) i T1 (cztery do sześciu tygodni po wizycie początkowej). Pacjent ponownie wypełni DT i MOT-CA podczas chemioterapii lub wizyty w klinice, jeśli to możliwe, lub za pośrednictwem rozmowy telefonicznej z głównym badaczem w przypadku braku zaplanowanych wizyt osobistych (czas 1).
Wypełnienie tych ankiet zajmie 5-10 minut w dwóch punktach czasowych, T0 (poziom wyjściowy) i T1 (cztery do sześciu tygodni po wizycie początkowej). Pacjent ponownie wypełni DT i MOT-CA podczas chemioterapii lub wizyty w klinice , jeśli to możliwe, lub za pośrednictwem rozmowy telefonicznej z głównym badaczem w przypadku, gdy nie zaplanowano wizyt osobistych (czas 1).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zmiany doświadczanej przez pacjentów z rakiem trzustki
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni po linii podstawowej
Statystyki opisowe zostaną obliczone w obu punktach czasowych przy użyciu (część A MOT-CA) dla każdej z siedmiu domen przejściowych (fizyczna, emocjonalna, społeczna, duchowa, stan raka, leczenie i podejście) w obu punktach czasowych (czas 0 i Czas 1).
4 do 6 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Subskrybuj