Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af de livsændringer, som patienter med kræft i bugspytkirtlen oplever

23. juli 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sundheds-sygdomsovergangsoplevelser blandt patienter med kræft i bugspytkirtlen

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvilke typer overgange mennesker med kræft i bugspytkirtlen oplever, når de modtager kemoterapi. Igen definerer denne undersøgelse overgang som en ændring i en livssituation eller en status, der forårsager en ændring i en persons identitet, rolle, adfærd eller personlige forhold. Eksempler på overgange omfatter ændringer i sovevaner, angst, beskæftigelse, forhold til en højere magt og behandlingsmål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinsk onkologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter 18 år og ældre
  • primært sprog angivet som engelsk i elektronisk journal
  • biopsi bevist diagnose af kræft i bugspytkirtlen
  • inden for tre måneder efter påbegyndelse af et kemoterapiregime på Rockefeller ambulant pavillon på MSKCC (patienten kan tidligere have modtaget kemoterapi på en ekstern institution eller kan have modtaget tidligere kemoterapibehandlinger på MSKCC).

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kræfthistorie inden for de seneste fem år, bortset fra ikke-melanom hudkræft, duktalt carcinom in situ brystkræft og skjoldbruskkirtelkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bugspytkirtelkræft sundhed-sygdom overgang
I denne prospektive longitudinelle korrelationelle undersøgelse vil en bekvemmelighedsprøve af patienter med bugspytkirtelkræft, der modtager kemoterapi, blive bedt om at rapportere om deres helbreds-sygdomsovergangsoplevelser og deres niveau af nød.
Adfærdsmæssigt: Måling af overgange i kræftskala (MOT-CA) undersøgelse
Disse undersøgelser vil tage 5-10 minutter at gennemføre på to tidspunkter, T0 (baseline) og T1 (fire til seks uger efter baseline besøg). Patienten vil igen gennemføre DT og MOT-CA ved en kemoterapibehandling eller et klinikbesøg, hvis det er muligt, eller via et telefonopkald med den primære investigator i tilfælde af, at der ikke er planlagt personlige besøg (tidspunkt 1).
Adfærdsmæssigt: Nødtermometerundersøgelse
Disse undersøgelser vil tage 5-10 minutter at gennemføre på to tidspunkter, T0 (baseline) og T1 (fire til seks uger efter baseline besøg). Patienten vil igen gennemføre DT og MOT-CA ved en kemoterapibehandling eller et klinikbesøg , hvis det er muligt, eller via et telefonopkald med hovedefterforskeren i tilfælde af, at der ikke er planlagt personlige besøg (tidspunkt 1).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af ændringen, som patienter med kræft i bugspytkirtlen oplever
Tidsramme: 4 til 6 uger efter baseline
Beskrivende statistik vil blive beregnet på begge tidspunkter ved hjælp af (del A på MOT-CA) for hvert af de syv overgangsdomæner (fysisk, følelsesmæssig, social, spirituel, kræftstatus, behandling og tilgang) på begge tidspunkter (Tid 0 og tid 1).
4 til 6 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Hunter College School of Nursing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner