En studie av livsendringene som pasienter med bukspyttkjertelkreft opplever
30. juni 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Helse-sykdom overgangserfaringer blant pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvilke typer overganger personer med kreft i bukspyttkjertelen møter når de får cellegift.
Igjen, denne studien definerer overgang som en endring i en livssituasjon eller en status som forårsaker en endring i en persons identitet, rolle, atferd eller personlige relasjoner.
Eksempler på overganger inkluderer endringer i sovevaner, angst, sysselsetting, forhold til en høyere makt og behandlingsmål.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Medisinsk onkologisk klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter 18 år og eldre
- primærspråk oppført som engelsk i elektronisk journal
- biopsi bevist diagnose av kreft i bukspyttkjertelen
- innen tre måneder etter oppstart av et kjemoterapiregime ved Rockefeller poliklinisk paviljong ved MSKCC (pasienten kan tidligere ha mottatt kjemoterapi ved en ekstern institusjon eller kan ha mottatt tidligere kjemoterapiregimer ved MSKCC).
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med kreft i løpet av de siste fem årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft, duktalt karsinom in situ brystkreft og kreft i skjoldbruskkjertelen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
bukspyttkjertelkreft helse-sykdom overgang
I denne prospektive longitudinelle korrelasjonsstudien vil et praktisk utvalg av pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som mottar kjemoterapi bli bedt om å rapportere om deres opplevelser av helse-sykdomsovergang og deres nivå av nød.
|
Disse undersøkelsene vil ta 5-10 minutter å fullføre på to tidspunkter, T0 (baseline) og T1 (fire til seks uker etter baseline-besøk) Pasienten vil igjen fullføre DT og MOT-CA ved en cellegiftbehandling eller klinikkbesøk, hvis mulig, eller via en telefonsamtale med hovedetterforskeren i tilfelle det ikke er planlagt noen personlige besøk (tidspunkt 1).
Disse undersøkelsene vil ta 5–10 minutter å fullføre på to tidspunkter, T0 (baseline) og T1 (fire til seks uker etter baseline-besøk). Pasienten vil igjen fullføre DT og MOT-CA ved en kjemoterapibehandling eller klinikkbesøk , hvis mulig, eller via en telefonsamtale med hovedetterforskeren i tilfelle det ikke er planlagt noen personlige besøk (tidspunkt 1).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget av endringen oppleves av pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 4 til 6 uker etter baseline
|
Beskrivende statistikk vil bli beregnet på begge tidspunktene ved å bruke (del A på MOT-CA) for hvert av de syv overgangsdomenene (fysisk, emosjonell, sosial, åndelig, kreftstatus, behandling og tilnærming) på begge tidspunktene (Tid 0 og tid 1).
|
4 til 6 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2020
Primær fullføring (Antatt)
5. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
5. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 20-038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .