膵臓がん患者が経験する生活の変化に関する研究
2025年7月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
膵臓がん患者における健康状態から病気への移行経験
この研究の目的は、膵臓がん患者が化学療法を受ける際にどのような変化に直面するかをより深く理解することです。
繰り返しになりますが、この研究では、移行を、人のアイデンティティ、役割、行動、または個人的な関係の変化を引き起こす生活状況またはステータスの変化として定義しています。
移行の例には、睡眠習慣、不安、雇用、高次の力との関係、治療目標の変化が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍内科クリニック
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 電子医療記録には第一言語が英語として記載されている
- 生検により膵臓がんの診断が証明された
- MSKCCのロックフェラー外来パビリオンで化学療法を開始してから3か月以内（患者は以前に外部施設で化学療法を受けていた、または以前にMSKCCで化学療法を受けていた可能性があります）。
除外基準:
- -過去5年以内のがんの既往歴（非黒色腫皮膚がん、上皮内乳管がん、乳がん、甲状腺がんを除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膵臓がんの健康と病気の移行
この前向き縦断相関研究では、化学療法を受けている膵臓がん患者の便宜的なサンプルに、健康から病気への移行経験と苦痛のレベルについて報告するよう求めます。
|
これらの調査は、T0 (ベースライン) と T1 (ベースライン訪問から 4 ～ 6 週間後) の 2 つの時点で完了するまでに 5 ～ 10 分かかります。患者は、化学療法治療またはクリニック訪問時に DT および MOT-CA を再度完了します。可能であれば、直接の訪問が予定されていない場合は、主任研究者と電話で連絡します（時間 1）。
これらの調査は、T0 (ベースライン) と T1 (ベースライン訪問から 4 ～ 6 週間後) の 2 つの時点で完了するまでに 5 ～ 10 分かかります。患者は、化学療法治療またはクリニック訪問時に DT および MOT-CA を再度完了します。可能であれば、直接の訪問が予定されていない場合は、主任研究者との電話で連絡します（時間 1）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膵臓がん患者が経験する変化の程度
時間枠：ベースラインから 4 ～ 6 週間後
|
記述統計は、両方の時点 (時間 0) で 7 つの移行領域 (身体、感情、社会、精神、がんの状態、治療、アプローチ) のそれぞれについて (MOT-CA のパート A) を使用して計算されます。および時間 1)。
|
ベースラインから 4 ～ 6 週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica Goldberg, RN, MSN, AGPCNP-BC, ACHPN、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月5日
一次修了 (推定)
2026年6月5日
研究の完了 (推定)
2026年6月5日
試験登録日
最初に提出
2020年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20-038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵臓癌の臨床試験
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ