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人们对肾脏替代疗法形式的看法

2021年9月27日 更新者:Dr Zoe Saynor、University of Portsmouth

探索人们对晚期慢性肾脏病接受治疗的看法:不同治疗方式的比较

慢性肾脏病 (CKD) 会导致症状并可能丧失独立性。 随着疾病进展到终末期肾病 (ESRD),这些影响会增加,特别是在外部干预时(即

透析)用于维持这些个体的生命。 ESRD 及其治疗的综合影响对个人的生活有重大影响,可能导致就业时间减少、社交时间减少和焦虑/压力增加。

本研究的目的是调查 CKD/ESRD 对个人生活的影响。 具体而言,本研究的重点是深入了解 CKD/ESRD 和不同形式的肾脏替代疗法对这些人的社会心理影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性肾病 (CKD) 影响了超过 4% 的英国人口,每年每百万人口中约有 118 人开始接受终末期肾病治疗(英国肾脏登记处,2017 年)。 随着肾功能恶化,这些人的症状会逐渐加重,需要进行肾脏替代治疗 (RRT)。 CKD 根据肾小球滤过率 (eGFR) 分为五个阶段,G4 和 G5 阶段代表晚期肾衰竭之前的疾病(Levey 等人,2005 年)。

随着身体能力的下降,认知功能和生活质量 (QoL) 也被证明在这一人群中恶化(Abdel-Kader、Unruh 和 Weisbord,2009 年)。

先前的研究结果表明,患有肾病,尤其是晚期 CKD/ESRD 的人生活质量降低,症状负担严重,定义为功能能力丧失以及受其症状影响的心理痛苦(Gill、Chakraborty 和 Selby, 2012)。 值得注意的是,这似乎在 RRT 开始时变得特别值得注意(Pagels、Söderkvist、Medin、Hylander 和 Heiwe,2012 年)。 这支持了 Davison 和 Jhangri(2010 年)之前的研究结果以及 Lowney 等人(2015 年)的研究结果,后者发现接受中心血液透析 (HD) 的个体有大量症状负担,这与健康相关 QoL 降低有关。 这很重要,因为中心高清 (ICHD) 目前是全球最常见的 RRT 形式。

迄今为止,还没有研究定性地检查其他形式的 RRT 的负担,例如家庭血液透析 (HHD),与 ICHD 相比,家庭血液透析通常在家中进行得更频繁,持续时间更短;腹膜透析 (PD),其中腹膜用作膜,通过它从体内去除多余的液体和毒素。 Jones 及其同事最近的一项调查(2018 年)探讨了英国国家卫生服务体系 (NHS) 中接受 ICHD 的个人的看法。 有趣的是,确定了几个共同的主题;包括他们在 HD 治疗过程中生活质量和幸福感的波动,以及由于 HD 安排以及对他们自己和他人的严重情绪影响,他们的社交生活受到限制。 这些在文献中经常被忽视,然而,这些因素有可能对个人的生活质量和自我意识产生负面影响,自我意识被定义​​为一个人的生活目标感。 重要的是,CKD 患者的抑郁和焦虑发生率也更高(Chen 等人,2010 年;Semaan、Noureddine 和 Farhood,2018 年)。 例如,Barros 等人。 (2016) 发现超过 30% 的人有抑郁症状和生活质量下降。 此外,那些被发现有抑郁症状的人在 2 年评估期内的生存率往往较低。 据推测,抑郁症状患病率的增加可能是由于 CKD 的一些重大社会心理影响,例如就业、社交和个人时间以及人际关系的减少(Finnegan-John & Thomas,2013),最近的支持(目前未发表)由威塞克斯肾脏中心(WKC)的研究小组为这项研究进行的调查。 在这项研究中,通过与 ESRD 患者的非正式讨论,这一点变得很清楚,这种治疗对他们的生活有很大影响,QoL 的定性标记有可能非常深入地了解 ESRD 的影响。 鉴于上述情况,本研究旨在调查 CKD 晚期(CKD G4 和 G5 期)成年人和接受所有 RRT 方式(ICHD、HHD、PD 和移植)的成年人的生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth、Outside The United States Or Canada、英国、PO1 2ER
        • School of Sport Health and Exercise Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有晚期 CKD/ESRD 的成人(eGFR < 30 mL/min/1.73m2

) 将被招募到这项研究中。 将接近六种不同类别的人:

  1. CKD G4
  2. 即将启动 RRT 的 CKD G5
  3. ICHD 上的 ESRD
  4. HHD 上的 ESRD
  5. PD 上的 ESRD
  6. 移植后

描述

纳入标准:

年满 18 岁 愿意并能够进行访谈过程 能够给予知情同意

排除标准:

年龄 < 18 岁 未提供书面知情同意书 任何神经/精神病学诊断 英语不流利 在研究开始日期后三个月内开始 RRT 的个体 移植患者每两周在诊所就诊超过一次

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
CKD G4
慢性肾病阶段(G4)。 (eGFR < 30 mL/min/1.73m2)
CKD G5
慢性肾病阶段(G5)。 (eGFR < 15 mL/min/1.73m2) 即将启动 RRT
ICHD 上的 ESRD
终末期肾病中心血液透析
HHD 上的 ESRD
终末期肾病家庭血液透析
PD 上的 ESRD
终末期肾病腹膜透析
移植后
参与者移植后

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成人晚期慢性肾脏病和终末期肾脏病患者肾脏疾病和肾脏替代治疗经验定性访谈的专题分析
大体时间:第一天
定性访谈探讨上述经验
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月4日

初级完成 (实际的)

2020年11月24日

研究完成 (实际的)

2020年11月24日

研究注册日期

首次提交

2020年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 005JA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

成绩单不会上传到存储库

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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