Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten käsitykset munuaiskorvaushoidon muodoista

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Tutkimus ihmisten käsityksistä pitkälle edenneen kroonisen munuaissairauden hoidosta: erilaisten hoitomuotojen vertailu

Krooninen munuaissairaus (CKD) aiheuttaa oireita ja mahdollista itsenäisyyden menetystä. Nämä vaikutukset lisääntyvät sairauden edetessä loppuvaiheen munuaissairaudeksi (ESRD), erityisesti silloin, kun ulkoinen interventio (esim.

dialyysihoitoa) käytetään näiden henkilöiden hengissä pitämiseen. ESRD:n ja sen hoidon yhteisvaikutus vaikuttaa merkittävästi yksilön elämään, mikä saattaa lyhentää työssäoloaikaa, vähentää sosiaalista aikaa ja lisätä ahdistusta/stressiä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CKD/ESRD:n vaikutusta yksilön elämään. Tämä tutkimus keskittyy erityisesti antamaan käsityksen psykososiaalisista vaikutuksista, joita krooninen sairaus/ESRD ja erilaiset munuaiskorvaushoidon muodot vaikuttavat näihin henkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) vaikuttaa yli 4 %:iin Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä, ja noin 118 ihmistä miljoonaa asukasta kohden aloittaa hoidon loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi joka vuosi (UK renal Registry, 2017). Kun enaalin toiminta heikkenee, näistä henkilöistä tulee asteittain oireellisia ja he tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa (RRT). CKD on jaettu viiteen vaiheeseen, jotka luokitellaan niiden glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) mukaan. Vaiheet G4 ja G5 edustavat pitkälle edennyttä sairautta, joka edeltää loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa (Levey et al., 2005).

Fyysisten kykyjen heikkenemisen ohella kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun (QoL) on myös osoitettu heikkenevän tässä populaatiossa (Abdel-Kader, Unruh ja Weisbord, 2009).

Aiemmat havainnot ovat osoittaneet, että yksilöillä, joilla on munuaissairaus, erityisesti pitkälle edennyt CKD/ESRD, on alentunut elämänlaatu ja huomattava oiretaakka, joka määritellään toiminnallisten kykyjen menetykseksi sekä psyykkiseksi kärsimykseksi, johon heidän oireidensa vaikutus vaikuttaa (Gill, Chakraborty ja Selby, 2012). On huomattava, että tämä näyttää tulleen erityisen merkittäväksi RRT:n alussa (Pagels, Söderkvist, Medin, Hylander ja Heiwe, 2012). Tämä tukee Davison & Jhangrin (2010) ja Lowneyn ym. (2015) löydöksiä, jotka havaitsivat, että keskushemodialyysissä (HD) saavilla henkilöillä oli huomattava oiretaakka, joka liittyi heikentyneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tämä on merkittävää, koska in-center HD (ICHD) on tällä hetkellä yleisin RRT-muoto maailmanlaajuisesti.

Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole laadullisesti tutkittu muiden aktiivihoitomuotojen, kuten kotihemodialyysin (HHD), taakkaa, jota tyypillisesti tehdään kotona useammin ja lyhyemmin kuin ICHD; ja peritoneaalidialyysi (PD), jossa vatsakalvoa käytetään kalvona, jonka läpi ylimääräinen neste ja toksiinit poistetaan kehosta. Jonesin ja hänen kollegoidensa (2018) äskettäin tekemässä tutkimuksessa selvitettiin kansallisen terveyspalvelun (NHS) ICHD:n läpikäyneiden Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvien henkilöiden käsityksiä. Mielenkiintoista on, että useita yhteisiä teemoja tunnistettiin; mukaan lukien elämänlaadun ja hyvinvoinnin vaihtelut HD-terapian aikana ja sosiaalisen elämän rajoitukset, jotka johtuvat HD-aikatauluista ja raskaasta emotionaalisesta vaikutuksesta itselleen ja muille. Nämä ovat usein jääneet kirjallisuudessa huomiotta, mutta nämä tekijät voivat vaikuttaa negatiivisesti yksilön elämänlaatuun ja itsetuntoon, jotka määritellään elämän tarkoituksentunteeksi. Tärkeää on, että korkeampaa masennusta ja ahdistusta on raportoitu myös CKD-potilailla (Chen et al., 2010; Semaan, Noureddine ja Farhood, 2018). Esimerkiksi Barros et ai. (2016) havaitsivat, että yli 30 %:lla ihmisistä oli masennusoireita ja heikentynyt elämänlaatu. Lisäksi niillä, joilla oli masennusoireita, oli yleensä pienempi eloonjäämisaste 2 vuoden arviointijaksolla. On oletettu, että tämä lisääntynyt masennusoireiden esiintyvyys voi johtua joistakin merkittävistä CKD:n psykososiaalisista vaikutuksista, kuten työllisyyden, sosiaalisen ja henkilökohtaisen ajan vähenemisestä ja ihmissuhteista (Finnegan-John & Thomas, 2013), jota tukee äskettäinen ( tällä hetkellä julkaisematon) tutkimus, jonka tämän tutkimuksen tutkimusryhmä suoritti Wessex Kidney Centerissä (WKC). Tämän tutkimuksen aikana selvisi epävirallisissa keskusteluissa ESRD-potilaiden kanssa, ja sen hoito vaikuttaa heidän elämäänsä suuresti ja että QoL:n laadullisilla markkereilla oli potentiaalia olla erittäin oivallinen ESRD:n vaikutuksista. Edellä esitetyn perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aikuisten elämänlaatua kroonisen taudin pitkälle edenneissä vaiheissa (CKD-vaiheet G4 ja G5) ja kaikissa aktiivihoitomuodoissa (ICHD, HHD, PD ja transplantaatio).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2ER
        • School of Sport Health and Exercise Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on pitkälle edennyt CKD/ESRD (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2

) otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kuuteen eri kategoriaan kuuluvia henkilöitä lähestytään:

  1. CKD G4
  2. CKD G5, jossa RRT aloitetaan välittömästi
  3. ESRD ICHD:ssä
  4. ESRD HHD:llä
  5. ESRD PD:ssä
  6. Siirron jälkeinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta täyttänyt Halukas ja kykenevä osallistumaan haastatteluprosessiin Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Ikä < 18 vuotta Ei anna kirjallista tietoista suostumusta Kaikki neurologiset/psykiatriset diagnoosit Sujuva englannin kielen taito Henkilöt, jotka ovat aloittaneet aktiivihoidon kolmen kuukauden sisällä tutkimuksen alkamispäivästä. Elinsiirtopotilaita nähdään klinikalla useammin kuin kerran kahdessa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CKD G4
Kroonisen munuaissairauden vaihe (G4). (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
CKD G5
Kroonisen munuaissairauden vaihe (G5). (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) RRT:n välittömän aloittamisen kanssa
ESRD ICHD:ssä
Loppuvaiheen munuaissairaus keskellä hemodialyysihoitoa
ESRD HHD:llä
Loppuvaiheen munuaissairaus koti hemodialyysissä
ESRD PD:ssä
Peritoneaalidialyysin loppuvaiheen munuaissairaus
Siirron jälkeinen
Osallistujat siirron jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvalitatiivisen haastattelun temaattinen analyysi, jossa tutkitaan kokemuksia munuaissairauksista ja munuaiskorvaushoidosta aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus ja loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: Päivä 1
Laadulliset haastattelut edellä mainittujen kokemusten selvittämiseksi
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 005JA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Transkriptioita ei ladata arkistoon

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Tilaa