Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Folkets uppfattningar om former av njurersättningsterapi

27 september 2021 uppdaterad av: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

En undersökning av människors uppfattning om att genomgå behandling för avancerad kronisk njursjukdom: en jämförelse mellan olika behandlingsformer

Kronisk njursjukdom (CKD) orsakar symtom och potentiell förlust av självständighet. Dessa effekter ökar när sjukdomen utvecklas till njursjukdom i slutstadiet (ESRD), särskilt när extern intervention (dvs.

dialys) används för att hålla dessa individer vid liv. Den kombinerade effekten av ESRD och dess behandling har en betydande inverkan på en individs liv, vilket kan orsaka minskad anställningstid, minskad social tid och ökad ångest/stress.

Syftet med denna studie är att undersöka vilken inverkan CKD/ESRD har på en individs liv. Specifikt är denna studie fokuserad på att ge en inblick i den psykosociala påverkan som CKD/ESRD och olika former av njurersättningsterapi har på dessa individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom (CKD) drabbar över 4 % av den brittiska befolkningen, med cirka 118 per miljon befolkning som påbörjar behandling för njursjukdom i slutstadiet varje år (UK renal registry, 2017). När enalfunktionen försämras blir dessa individer progressivt symtomatiska och kräver njurersättningsterapi (RRT). CKD delas in i fem stadier, klassificerade efter deras glomerulära filtrationshastighet (eGFR), där stadierna G4 och G5 representerar avancerad sjukdom som föregår slutstadiet av njursvikt (Levey et al., 2005).

Tillsammans med nedsatt fysisk förmåga har kognitiv funktion och livskvalitet (QoL) också visat sig försämras inom denna population (Abdel-Kader, Unruh, & Weisbord, 2009).

Tidigare fynd har visat att individer med njursjukdom, särskilt avancerad CKD/ESRD, har en reducerad livskvalitet och betydande symtombörda, definierat som en förlust av funktionella förmågor tillsammans med psykiskt lidande som påverkas av effekterna av deras symtom (Gill, Chakraborty, & Selby, 2012). Notera att detta tycks bli särskilt anmärkningsvärt vid initieringen av RRT (Pagels, Söderkvist, Medin, Hylander, & Heiwe, 2012). Detta stöder tidigare fynd av Davison & Jhangri (2010) och fynd av Lowney et al (2015) som fann att individer som genomgick in-center hemodialys (HD) hade en betydande symtombörda som var associerad med en minskad hälsorelaterad livskvalitet. Detta är viktigt eftersom in-center HD (ICHD) för närvarande är den vanligaste formen av RRT globalt.

Hittills har ingen forskning kvalitativt undersökt bördan av andra former av RRT, såsom hemodialys (HHD), som vanligtvis utförs hemma oftare och under kortare varaktigheter än ICHD; och peritonealdialys (PD), där bukhinnan används som ett membran genom vilket överflödig vätska och toxiner avlägsnas från kroppen. En nyligen genomförd undersökning av Jones och kollegor (2018) undersökte uppfattningarna hos brittiska individer som genomgår ICHD inom National Health Service (NHS). Intressant nog identifierades flera gemensamma teman; inklusive fluktuationer i deras livskvalitet och välbefinnande under loppet av deras HD-terapi och restriktioner i deras sociala liv, på grund av HD-schemaläggning och den stora känslomässiga påverkan på dem själva och andra. Dessa visades ofta förbises i litteraturen, men dessa faktorer har potential att negativt påverka en individs livskvalitet och självkänsla, definierat som ens känsla av syfte i livet. Viktigt är att högre frekvenser av depression och ångest också har rapporterats hos individer med CKD (Chen et al., 2010; Semaan, Noureddine, & Farhood, 2018). Till exempel har Barros et al. (2016) fann att mer än 30 % av individerna hade depressiva symtom och minskad livskvalitet. Dessutom tenderade de som hittats med depressiva symtom att ha en lägre överlevnadsgrad vid den 2-åriga utvärderingsperioden. Det har postulerats att denna ökade förekomst av depressiva symtom kan bero på några betydande psykosociala implikationer av CKD såsom minskning av sysselsättning, social och personlig tid och interpersonella relationer (Finnegan-John & Thomas, 2013), med stöd av en nyligen ( för närvarande opublicerad) undersökning utförd av forskargruppen för denna studie vid Wessex Kidney Center (WKC). Under denna studie blev det tydligt genom informella diskussioner med personer med ESRD och behandlingen av detta påverkar deras liv i hög grad och att kvalitativa markörer för QoL hade potential att vara mycket insiktsfulla om effekterna av ESRD. Med tanke på ovanstående syftar denna studie till att undersöka livskvaliteten för vuxna i de avancerade stadierna av CKD (CKD stadium G4 och G5) och de på alla modaliteter av RRT (ICHD, HHD, PD och transplantation).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Storbritannien, PO1 2ER
        • School of Sport Health and Exercise Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med avancerad CKD/ESRD (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)

) kommer att rekryteras till denna studie. Personer som faller inom sex distinkta kategorier kommer att kontaktas:

  1. CKD G4
  2. CKD G5 med nära förestående initiering av RRT
  3. ESRD på ICHD
  4. ESRD på HHD
  5. ESRD på PD
  6. Efter transplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre Villig och kan genomföra intervjuprocessen Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Ålder < 18 år Lämnar inte skriftligt informerat samtycke Eventuella neurologiska/psykiatriska diagnoser Brist på flyt i engelska Individer som har påbörjat RRT inom tre månader från studiens startdatum Transplantationspatienter som träffas på kliniken mer än en gång var fjortonde dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CKD G4
Kronisk njursjukdomsstadium (G4). (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
CKD G5
Kronisk njursjukdomsstadium (G5). (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) med överhängande initiering av RRT
ESRD på ICHD
Slutstadiet av njursjukdom på i centrum hemodialys
ESRD på HHD
Slutstadiet av njursjukdom vid hemodialys
ESRD på PD
Slutstadiet av njursjukdom vid peritonealdialys
Efter transplantation
Deltagare efter transplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tematisk analys av kvalitativ intervju som utforskar erfarenheterna av njursjukdom och njurersättningsterapi hos vuxna med avancerad kronisk njursjukdom och njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: Dag 1
Kvalitativa intervjuer för att utforska ovanstående erfarenheter
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 005JA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Transkriptioner kommer inte att laddas upp till ett arkiv

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera