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Perceptions des gens des formes de thérapie de remplacement rénal

27 septembre 2021 mis à jour par: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Une exploration des perceptions des gens sur le fait de suivre un traitement pour une maladie rénale chronique avancée : une comparaison entre différentes modalités de traitement

L'insuffisance rénale chronique (IRC) provoque des symptômes et une perte potentielle d'autonomie. Ces effets sont accrus à mesure que la maladie progresse vers l'insuffisance rénale terminale (IRT), en particulier lorsqu'une intervention externe (c.-à-d.

dialyse) est utilisé pour maintenir ces personnes en vie. L'effet combiné de l'IRT et de son traitement a un impact significatif sur la vie d'un individu, entraînant potentiellement une réduction du temps de travail, une réduction du temps social et une augmentation de l'anxiété/du stress.

Le but de cette étude est d'étudier l'impact que CKD/IRT ont sur la vie d'un individu. Plus précisément, cette étude vise à donner un aperçu de l'impact psychosocial que CKD/IRT et différentes formes de thérapie de remplacement rénal ont sur ces personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) touche plus de 4 % de la population du Royaume-Uni, avec environ 118 par million d'habitants commençant chaque année un traitement pour une insuffisance rénale terminale (registre rénal du Royaume-Uni, 2017). Au fur et à mesure que la fonction énale se détériore, ces personnes deviennent progressivement symptomatiques et nécessitent une thérapie de remplacement rénal (RRT). L'IRC est divisée en cinq stades, classés selon leur taux de filtration glomérulaire (eGFR), les stades G4 et G5 représentant une maladie avancée précédant l'insuffisance rénale terminale (Levey et al., 2005).

Parallèlement à la diminution des capacités physiques, il a également été démontré que la fonction cognitive et la qualité de vie (QoL) se détériorent au sein de cette population (Abdel-Kader, Unruh et Weisbord, 2009).

Des découvertes antérieures ont montré que les personnes atteintes d'insuffisance rénale, en particulier d'IRC/IRT avancées, ont une qualité de vie réduite et un fardeau substantiel de symptômes, défini comme une perte de capacités fonctionnelles accompagnée de souffrances psychologiques affectées par l'impact de leurs symptômes (Gill, Chakraborty et Selby, 2012). Il convient de noter que cela semble devenir particulièrement notable au début de la RRT (Pagels, Söderkvist, Medin, Hylander et Heiwe, 2012). Cela corrobore les conclusions précédentes de Davison et Jhangri (2010) et celles de Lowney et al (2015) qui ont constaté que les personnes subissant une hémodialyse (HD) en centre présentaient une charge de symptômes importante associée à une réduction de la qualité de vie liée à la santé. Ceci est important car la HD en centre (ICHD) est actuellement la forme la plus courante de RRT dans le monde.

À ce jour, aucune recherche n'a examiné qualitativement le fardeau d'autres formes de RRT, telles que l'hémodialyse à domicile (HHD), qui est généralement effectuée à domicile plus fréquemment et pour des durées plus courtes que l'ICHD ; et la dialyse péritonéale (PD), où le péritoine est utilisé comme membrane à travers laquelle l'excès de liquide et les toxines sont éliminés du corps. Une enquête récente menée par Jones et ses collègues (2018) a exploré les perceptions des personnes basées au Royaume-Uni subissant une ICHD au sein du National Health Service (NHS). Fait intéressant, plusieurs thèmes communs ont été identifiés; y compris les fluctuations de leur qualité de vie et de leur bien-être au cours de leur thérapie MH et les restrictions dans leur vie sociale, en raison de la programmation HD et du lourd impact émotionnel sur eux-mêmes et sur les autres. Il a été démontré que ceux-ci sont souvent négligés dans la littérature, cependant, ces facteurs ont le potentiel d'avoir un impact négatif sur la qualité de vie et le sens de soi d'un individu, défini comme son sens du but dans la vie. Il est important de noter que des taux plus élevés de dépression et d'anxiété ont également été signalés chez les personnes atteintes d'IRC (Chen et al., 2010 ; Semaan, Noureddine et Farhood, 2018). Par exemple, Barros et al. (2016) ont constaté que plus de 30 % des individus présentaient des symptômes dépressifs et une qualité de vie réduite. De plus, les personnes trouvées avec des symptômes dépressifs avaient tendance à avoir un taux de survie inférieur à la période d'évaluation de 2 ans. Il a été postulé que cette prévalence accrue des symptômes dépressifs pourrait être due à certaines implications psychosociales importantes de l'IRC telles que la réduction de l'emploi, du temps social et personnel et des relations interpersonnelles (Finnegan-John & Thomas, 2013), soutenu par une étude récente ( enquête actuellement non publiée) menée par l'équipe de recherche pour cette étude au Wessex Kidney Center (WKC). Au cours de cette étude, il est devenu clair grâce à des discussions informelles avec des personnes atteintes d'IRT et le traitement de cela a un impact considérable sur leur vie et que les marqueurs qualitatifs de la qualité de vie avaient le potentiel d'être très perspicaces sur l'impact de l'IRT. Compte tenu de ce qui précède, cette étude vise à étudier la qualité de vie des adultes aux stades avancés de la MRC (CKD stade G4 et G5) et ceux sous toutes les modalités de RRT (ICHD, HHD, PD et transplantation).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Royaume-Uni, PO1 2ER
        • School of Sport Health and Exercise Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes avec CKD/IRT avancé (DFGe < 30 mL/min/1,73 m2

) seront recrutés dans cette étude. Des personnes appartenant à six catégories distinctes seront approchées :

  1. CKD G4
  2. CKD G5 avec initiation imminente de RRT
  3. ESRD sur ICHD
  4. ESRD sur HHD
  5. ESRD sur PD
  6. Post-transplantation

La description

Critère d'intégration:

Âgé de 18 ans ou plus Volonté et capable d'entreprendre le processus d'entretien Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Âge < 18 ans Ne fournit pas de consentement éclairé écrit Tout diagnostic neurologique/psychiatrique Manque de maîtrise de l'anglais Les personnes qui ont commencé la RRT dans les trois mois suivant la date de début de l'étude Les patients transplantés sont vus en clinique plus d'une fois tous les quinze jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CKD G4
Stade de la maladie rénale chronique (G4). (DFGe < 30 mL/min/1,73 m2)
CKD G5
Stade de la maladie rénale chronique (G5). (DFGe < 15 mL/min/1,73 m2) avec initiation imminente de RRT
ESRD sur ICHD
Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse en centre
ESRD sur HHD
Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse à domicile
ESRD sur PD
Insuffisance rénale terminale sous dialyse péritonéale
Post-transplantation
Participants après la greffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse thématique d'un entretien qualitatif explorant les expériences de l'insuffisance rénale et de la thérapie de remplacement rénal chez les adultes atteints d'insuffisance rénale chronique avancée et d'insuffisance rénale terminale
Délai: Jour 1
Entretiens qualitatifs pour explorer les expériences ci-dessus
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 005JA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les transcriptions ne seront pas téléchargées vers un référentiel

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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