Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Názory lidí na formy renální substituční terapie

27. září 2021 aktualizováno: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Zkoumání toho, jak lidé vnímají léčbu pokročilého chronického onemocnění ledvin: srovnání různých léčebných modalit

Chronické onemocnění ledvin (CKD) způsobuje příznaky a potenciální ztrátu nezávislosti. Tyto účinky se zvyšují s progresí onemocnění do konečného stádia renálního onemocnění (ESRD), zejména při externím zásahu (tj.

dialýza) se používá k udržení těchto jedinců naživu. Kombinovaný účinek ESRD a jeho léčby má významný dopad na život jednotlivce, potenciálně způsobuje zkrácení doby zaměstnání, zkrácení sociálního času a zvýšenou úzkost/stres.

Účelem této studie je prozkoumat dopad, který má CKD/ESRD na život jednotlivce. Konkrétně se tato studie zaměřuje na poskytnutí vhledu do psychosociálního dopadu, který mají CKD/ESRD a různé formy terapie náhrady ledvin na tyto jedince.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) postihuje více než 4 % populace Spojeného království, přičemž přibližně 118 na milion obyvatel každý rok zahájí léčbu konečného stádia onemocnění ledvin (UK renální registr, 2017). S tím, jak se funkce ledvin zhoršuje, se tito jedinci stávají progresivně symptomatickými a vyžadují renální substituční terapii (RRT). CKD je rozděleno do pěti stadií, klasifikovaných podle rychlosti glomerulární filtrace (eGFR), přičemž stadia G4 a G5 představují pokročilé onemocnění předcházející konečnému stadiu selhání ledvin (Levey et al., 2005).

Spolu se sníženou fyzickou schopností se v této populaci také zhoršily kognitivní funkce a kvalita života (QoL) (Abdel-Kader, Unruh, & Weisbord, 2009).

Předchozí zjištění ukázala, že jedinci s onemocněním ledvin, zejména pokročilým CKD/ESRD, mají sníženou kvalitu života a značnou zátěž symptomů, definovanou jako ztráta funkčních schopností spolu s psychickým utrpením ovlivněným dopadem jejich symptomů (Gill, Chakraborty a Selby, 2012). Je třeba poznamenat, že se to zdá být zvláště pozoruhodné při zahájení RRT (Pagels, Söderkvist, Medin, Hylander a Heiwe, 2012). To podporuje předchozí zjištění Davisona a Jhangriho (2010) a zjištění Lowneyho a kol. (2015), kteří zjistili, že jedinci podstupující hemodialýzu (HD) měli značnou zátěž symptomů, která byla spojena se sníženou QoL související se zdravím. To je významné, protože in-centre HD (ICHD) je v současnosti celosvětově nejběžnější formou RRT.

Dosud žádný výzkum kvalitativně nezkoumal zátěž jiných forem RRT, jako je domácí hemodialýza (HHD), která se obvykle provádí doma častěji a po kratší dobu než ICHD; a peritoneální dialýza (PD), kde se peritoneum používá jako membrána, přes kterou jsou z těla odstraněny přebytečné tekutiny a toxiny. Nedávné šetření Jonese a kolegů (2018) zkoumalo vnímání jedinců se sídlem ve Spojeném království, kteří podstupují ICHD v rámci National Health Service (NHS). Je zajímavé, že bylo identifikováno několik společných témat; včetně kolísání jejich kvality života a pohody v průběhu jejich terapie HD a omezení v jejich sociálním životě v důsledku plánování HD a silného emocionálního dopadu na ně samotné i na ostatní. Ukázalo se, že tyto faktory jsou v literatuře často přehlíženy, nicméně tyto faktory mají potenciál negativně ovlivnit kvalitu života jednotlivce a pocit sebe sama, definovaný jako smysl života. Důležité je, že vyšší míra deprese a úzkosti byla také hlášena u jedinců s CKD (Chen et al., 2010; Semaan, Noureddine, & Farhood, 2018). Například Barros a kol. (2016) zjistili, že více než 30 % jedinců mělo depresivní symptomy a sníženou kvalitu života. Navíc ti, u kterých byly zjištěny depresivní symptomy, měli tendenci mít nižší míru přežití ve dvouletém období hodnocení. Bylo postulováno, že tato zvýšená prevalence depresivních symptomů by mohla být způsobena některými významnými psychosociálními důsledky CKD, jako je snížení zaměstnanosti, sociálního a osobního času a mezilidských vztahů (Finnegan-John & Thomas, 2013), podporované nedávným ( v současné době nepublikováno) šetření provedené výzkumným týmem pro tuto studii ve Wessex Kidney Center (WKC). Během této studie se ukázalo na základě neformálních diskusí s lidmi s ESRD a léčba tohoto onemocnění výrazně ovlivňuje jejich životy a že kvalitativní markery QoL mají potenciál velmi dobře nahlédnout do dopadu ESRD. Vzhledem k výše uvedenému je cílem této studie prozkoumat QoL dospělých v pokročilých stádiích CKD (CKD stádium G4 a G5) a těch na všech modalitách RRT (ICHS, HHD, PD a transplantace).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Spojené království, PO1 2ER
        • School of Sport Health and Exercise Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s pokročilým CKD/ESRD (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2

) budou přijati do této studie. Budou osloveni osoby spadající do šesti různých kategorií:

  1. CKD G4
  2. CKD G5 s blížícím se zahájením RRT
  3. ESRD na ICHD
  4. ESRD na HHD
  5. ESRD na PD
  6. Po transplantaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let nebo starší Ochota a schopnost provést pohovor Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Věk < 18 let Neposkytuje písemný informovaný souhlas Jakékoli neurologické/psychiatrické diagnózy Nedostatek plynulé angličtiny Jednotlivci, kteří zahájili RRT do tří měsíců od data zahájení studie Pacienti po transplantaci, kteří jsou sledováni na klinice více než jednou za čtrnáct dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CKD G4
Stádium chronického onemocnění ledvin (G4). (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
CKD G5
Stádium chronického onemocnění ledvin (G5). (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) s blížícím se zahájením RRT
ESRD na ICHD
Konečné stadium onemocnění ledvin na centrální hemodialýze
ESRD na HHD
Konečné stadium onemocnění ledvin na domácí hemodialýze
ESRD na PD
Konečné stadium onemocnění ledvin na peritoneální dialýze
Po transplantaci
Účastníci po transplantaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tematická analýza kvalitativního rozhovoru zkoumající zkušenosti s onemocněním ledvin a terapií náhrady ledvin u dospělých s pokročilým chronickým onemocněním ledvin a terminálním onemocněním ledvin
Časové okno: Den 1
Kvalitativní rozhovory k prozkoumání výše uvedených zkušeností
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 005JA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Přepisy nebudou nahrány do úložiště

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit