Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A népek felfogása a vesepótló terápia formáiról

2021. szeptember 27. frissítette: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Az előrehaladott krónikus vesebetegség kezelésével kapcsolatos elképzelések feltárása: a különböző kezelési módok összehasonlítása

A krónikus vesebetegség (CKD) tüneteket és a függetlenség elvesztését okozza. Ezek a hatások fokozódnak, ahogy a betegség végstádiumú vesebetegséggé (ESRD) fejlődik, különösen külső beavatkozás esetén (pl.

dialízis) alkalmazzák ezen egyének életben tartására. Az ESRD és kezelésének együttes hatása jelentős hatással van az egyén életére, ami potenciálisan csökkenti a foglalkoztatási időt, csökkenti a társasági időt és fokozza a szorongást/stresszt.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a CKD/ESRD hatását az egyén életére. Ez a tanulmány konkrétan arra összpontosít, hogy betekintést nyújtson a CKD/ESRD és a vesepótló terápia különböző formáinak ezekre az egyénekre gyakorolt ​​pszichoszociális hatásaiba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus vesebetegség (CKD) az Egyesült Királyság lakosságának több mint 4%-át érinti, és évente körülbelül 118-an kezdik meg a végstádiumú vesebetegség kezelését egymillió lakoson belül (UK veseregiszter, 2017). Amint az enális funkció romlik, ezek az egyének fokozatosan tüneteket okoznak, és vesepótló terápiát (RRT) igényelnek. A CKD öt szakaszra oszlik, amelyeket glomeruláris filtrációs rátájuk (eGFR) szerint osztályoznak, a G4 és G5 stádiumok pedig a végstádiumú veseelégtelenséget megelőző előrehaladott betegséget jelentik (Levey et al., 2005).

A fizikai képességek csökkenése mellett a kognitív funkciók és az életminőség (QoL) is romlik ebben a populációban (Abdel-Kader, Unruh és Weisbord, 2009).

Korábbi eredmények azt mutatták, hogy a vesebetegségben, különösen az előrehaladott CKD/ESRD-ben szenvedő egyének életminősége csökken, és jelentős tünetterhelésük van, amit funkcionális képességeik elvesztéseként, valamint pszichológiai szenvedésként határoztak meg, amelyet a tüneteik hatása befolyásol (Gill, Chakraborty és Selby, 2012). Megjegyzendő, hogy ez különösen figyelemre méltó az RRT elindításakor (Pagels, Söderkvist, Medin, Hylander és Heiwe, 2012). Ez alátámasztja Davison és Jhangri (2010) korábbi megállapításait, valamint Lowney és munkatársai (2015) megállapításait, amelyek szerint a központi hemodialízisen (HD) átesett személyek jelentős tünetterheléssel jártak, ami az egészséggel összefüggő életminőség romlásával járt. Ez azért fontos, mert a központi HD (ICHD) jelenleg az RRT leggyakoribb formája világszerte.

A mai napig egyetlen kutatás sem vizsgálta kvalitatívan az RRT egyéb formáinak terheit, például az otthoni hemodialízist (HHD), amelyet jellemzően gyakrabban és rövidebb ideig végeznek otthon, mint az ICHD esetében; és peritoneális dialízis (PD), ahol a peritoneumot membránként használják, amelyen keresztül a felesleges folyadékot és a méreganyagokat eltávolítják a szervezetből. Jones és munkatársai (2018) egy közelmúltban végzett vizsgálata az Egyesült Királyságban élő, ICHD-n átesett személyek megítélését tárta fel a Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) keretein belül. Érdekes módon több közös témát is azonosítottak; ideértve az életminőségük és a jólétük ingadozásait a HD-terápia során, valamint a társadalmi életükben tapasztalható korlátozásokat, amelyek a HD-ütemezés, valamint a saját magukra és másokra gyakorolt ​​súlyos érzelmi hatások miatt következnek be. Ezeket a szakirodalom gyakran figyelmen kívül hagyja, azonban ezek a tényezők potenciálisan negatívan befolyásolhatják az egyén életminőségét és önérzetét, amelyet az életcél érzéseként határoznak meg. Fontos, hogy a depresszió és a szorongás magasabb arányáról számoltak be CKD-ben szenvedő egyéneknél (Chen és mtsai, 2010; Semaan, Noureddine és Farhood, 2018). Például Barros és mtsai. (2016) azt találták, hogy az egyének több mint 30%-ának voltak depressziós tünetei és csökkent az életminőség. Ezenkívül a depressziós tünetekkel rendelkezők túlélési aránya alacsonyabb volt a 2 éves értékelési időszakban. Feltételezték, hogy a depressziós tünetek megnövekedett gyakorisága a CKD néhány jelentős pszichoszociális következményeinek tudható be, mint például a foglalkoztatás, a szociális és személyes idő, valamint az interperszonális kapcsolatok csökkenése (Finnegan-John és Thomas, 2013), amelyet egy közelmúltbeli ( jelenleg nem publikált) vizsgálat, amelyet a Wessex Kidney Center (WKC) kutatócsoportja végzett ehhez a tanulmányhoz. A tanulmány során az ESRD-ben szenvedő emberekkel folytatott informális megbeszélések során világossá vált, és ennek kezelése nagymértékben befolyásolja életüket, és hogy az életminőség kvalitatív markerei nagy betekintést nyújthatnak az ESRD hatásába. Tekintettel a fentiekre, ez a tanulmány a CKD előrehaladott stádiumában (CKD G4 és G5 stádiumban), valamint az RRT összes módozatában (ICHD, HHD, PD és transzplantáció) élő felnőttek életminőségét kívánja megvizsgálni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Egyesült Királyság, PO1 2ER
        • School of Sport Health and Exercise Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott CKD/ESRD (eGFR < 30 ml/perc/1,73 m2) felnőttek

) kerül be a tanulmányba. Hat különböző kategóriába tartozó személyeket keresnek meg:

  1. CKD G4
  2. CKD G5 küszöbön álló RRT-vel
  3. ESRD az ICHD-n
  4. ESRD a HHD-n
  5. ESRD a PD-n
  6. Transzplantáció után

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb Hajlandó és képes az interjú folyamatára. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

Életkor 18 év alatt Nem ad írásos beleegyező nyilatkozatot Bármilyen neurológiai/pszichiátriai diagnózis Az angol nyelv folyékonyságának hiánya Azok a személyek, akik a vizsgálat kezdetétől számított három hónapon belül megkezdték az RRT-t Kéthetente többször látják a klinikán átültetett betegeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CKD G4
Krónikus vesebetegség stádiuma (G4). (eGFR < 30 ml/perc/1,73 m2)
CKD G5
Krónikus vesebetegség stádiuma (G5). (eGFR < 15 ml/perc/1,73 m2) az RRT küszöbön álló kezdeményezésével
ESRD az ICHD-n
Végstádiumú vesebetegség a hemodialízis központjában
ESRD a HHD-n
Végstádiumú vesebetegség otthoni hemodialízis során
ESRD a PD-n
Végstádiumú vesebetegség peritoneális dialízis során
Transzplantáció után
A résztvevők a transzplantáció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív interjú tematikus elemzése előrehaladott krónikus vesebetegségben és végstádiumú vesebetegségben szenvedő felnőttek vesebetegségének és vesepótló kezelésének tapasztalatait feltárva
Időkeret: 1. nap
Kvalitatív interjúk a fenti tapasztalatok feltárására
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 005JA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az átiratok nem lesznek feltöltve tárhelyre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel