- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04427800
신장 대체 요법 형태에 대한 사람들의 인식
진행성 만성 신장 질환 치료에 대한 사람들의 인식 탐색: 다양한 치료 양식 간의 비교
만성 신장 질환(CKD)은 증상과 잠재적인 독립성 상실을 유발합니다. 이러한 효과는 질병이 말기 신장 질환(ESRD)으로 진행됨에 따라, 특히 외부 개입(즉,
투석)은 이러한 개인을 살리기 위해 사용됩니다. ESRD와 그 치료의 결합 효과는 개인의 삶에 상당한 영향을 미치며 잠재적으로 고용 시간 감소, 사회적 시간 감소 및 불안/스트레스 증가를 유발할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 CKD/ESRD가 개인의 삶에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 특히, 이 연구는 CKD/ESRD 및 다양한 형태의 신대체 요법이 이들 개인에게 미치는 심리사회적 영향에 대한 통찰력을 제공하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 영국 인구의 4% 이상에 영향을 미치며, 인구 백만 명당 약 118명이 매년 말기 신장 질환 치료를 시작합니다(UK renal registry, 2017). enal 기능이 악화됨에 따라 이러한 개인은 점진적으로 증상이 나타나며 신대체 요법(RRT)이 필요합니다. CKD는 사구체 여과율(eGFR)로 분류되는 5단계로 나뉘며, G4 및 G5 단계는 말기 신부전 이전의 진행된 질병을 나타냅니다(Levey et al., 2005).
감소된 신체 능력과 함께 인지 기능 및 삶의 질(QoL)도 이 인구 내에서 악화되는 것으로 나타났습니다(Abdel-Kader, Unruh, & Weisbord, 2009).
이전 연구 결과에 따르면 신장 질환, 특히 진행성 CKD/ESRD가 있는 개인은 QoL이 감소하고 증상의 영향으로 영향을 받는 심리적 고통과 함께 기능적 능력의 상실로 정의되는 상당한 증상 부담이 있는 것으로 나타났습니다(Gill, Chakraborty, & Selby, 2012). 특히 이것은 RRT가 시작될 때 특히 두드러지는 것으로 보입니다(Pagels, Söderkvist, Medin, Hylander, & Heiwe, 2012). 이것은 Davison & Jhangri(2010)의 이전 연구 결과와 Lowney et al(2015)의 연구 결과를 뒷받침합니다. Lowney et al(2015)은 중앙 혈액 투석(HD)을 받는 개인이 건강 관련 QoL 감소와 관련된 상당한 증상 부담을 가지고 있음을 발견했습니다. 이는 ICHD(in-center HD)가 현재 전 세계적으로 가장 일반적인 RRT 형태이기 때문에 중요합니다.
현재까지 일반적으로 집에서 ICHD보다 더 자주 그리고 더 짧은 기간 동안 수행되는 가정 혈액 투석(HHD)과 같은 다른 형태의 RRT의 부담을 질적으로 조사한 연구는 없습니다. 및 복막 투석(PD), 여기서 복막은 과도한 체액과 독소가 신체에서 제거되는 막으로 사용됩니다. Jones와 동료(2018)의 최근 조사에서는 NHS(National Health Service) 내에서 ICHD를 겪고 있는 영국 기반 개인의 인식을 조사했습니다. 흥미롭게도 몇 가지 공통 주제가 확인되었습니다. HD 치료 과정 동안의 QoL 및 웰빙의 변동과 HD 예약 및 자신과 타인에 대한 심한 감정적 영향으로 인한 사회 생활의 제한을 포함합니다. 이들은 종종 문헌에서 간과되는 것으로 나타났지만, 이러한 요인은 개인의 삶의 목적 의식으로 정의되는 개인의 QoL 및 자아 감각에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 중요한 것은 CKD 환자에게서 더 높은 비율의 우울증과 불안이 보고되었다는 것입니다(Chen et al., 2010; Semaan, Noureddine, & Farhood, 2018). 예를 들어 Barros 외. (2016)은 개인의 30% 이상이 우울 증상이 있고 QoL이 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 우울 증상이 있는 경우 2년 평가 기간에서 생존율이 낮은 경향을 보였다. 우울 증상의 이러한 증가된 유병률은 고용 감소, 사회적 및 개인적 시간, 대인 관계(Finnegan-John & Thomas, 2013)와 같은 CKD의 일부 중요한 심리사회적 영향 때문일 수 있다고 가정되어 왔으며, 최근 현재 미발표) Wessex Kidney Center(WKC)에서 이 연구를 위해 연구팀이 수행한 조사. 이 연구 동안 ESRD 환자와의 비공식 토론을 통해 명확해졌으며 이에 대한 치료는 그들의 삶에 큰 영향을 미치며 QoL의 정성적 마커는 ESRD의 영향에 대해 매우 통찰력 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 위의 사실을 감안할 때, 본 연구는 진행된 CKD 단계(CKD stage G4 및 G5)와 RRT의 모든 양식(ICHD, HHD, PD 및 이식) 성인의 QoL을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Outside The United States Or Canada
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Portsmouth, Outside The United States Or Canada, 영국, PO1 2ER
- School of Sport Health and Exercise Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
진행성 CKD/ESRD가 있는 성인(eGFR < 30 mL/min/1.73m2
)이 연구에 모집됩니다. 다음과 같은 6가지 범주로 분류되는 사람에게 접근합니다.
- CKD G4
- RRT 개시가 임박한 CKD G5
- ICHD의 ESRD
- HHD의 ESRD
- PD의 ESRD
- 이식 후
설명
포함 기준:
18세 이상 인터뷰 과정을 수행할 의지와 능력 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
연령 < 18세 서면 동의서를 제공하지 않음 모든 신경학적/정신과적 진단 영어 유창성 부족 연구 시작일로부터 3개월 이내에 RRT를 시작한 개인 이식 환자가 2주에 한 번 이상 병원에 방문함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CKD G4
만성 신장 질환 단계(G4).
(eGFR < 30mL/분/1.73m2)
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시케이디 G5
만성 신장 질환 단계(G5).
(eGFR < 15mL/분/1.73m2)
RRT의 임박한 시작과 함께
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ICHD의 ESRD
센터 혈액 투석에 대한 말기 신장 질환
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HHD의 ESRD
가정 혈액 투석에 대한 말기 신장 질환
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PD의 ESRD
복막 투석을 받는 말기 신질환
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이식 후
이식 후 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행성 만성신질환 및 말기신질환을 앓는 성인의 신질환 및 신대체요법 경험을 탐색하는 질적 인터뷰의 주제별 분석
기간: 1일차
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위의 경험을 탐구하기 위한 질적 인터뷰
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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