Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie przez ludzi form terapii nerkozastępczej

27 września 2021 zaktualizowane przez: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Badanie opinii ludzi na temat leczenia zaawansowanej przewlekłej choroby nerek: porównanie różnych metod leczenia

Przewlekła choroba nerek (PChN) powoduje objawy i potencjalną utratę niezależności. Efekty te nasilają się w miarę postępu choroby do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), zwłaszcza gdy interwencja zewnętrzna (tj.

dializa) służy do utrzymania tych osób przy życiu. Połączone skutki ESRD i jej leczenia mają znaczący wpływ na życie jednostki, potencjalnie powodując skrócenie czasu zatrudnienia, skrócenie czasu spędzanego w towarzystwie oraz zwiększenie niepokoju/stresu.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu CKD/ESRD na życie jednostki. W szczególności badanie to koncentruje się na zapewnieniu wglądu w psychospołeczny wpływ PChN/ESRD i różnych form terapii nerkozastępczej na te osoby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (PChN) dotyka ponad 4% populacji Wielkiej Brytanii, przy czym około 118 na milion mieszkańców każdego roku rozpoczyna leczenie schyłkowej niewydolności nerek (rejestr nerek w Wielkiej Brytanii, 2017). W miarę pogarszania się funkcji enal, osoby te stają się stopniowo objawowe i wymagają terapii nerkozastępczej (RRT). CKD dzieli się na pięć stadiów, sklasyfikowanych według wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR), przy czym etapy G4 i G5 reprezentują zaawansowaną chorobę poprzedzającą schyłkową niewydolność nerek (Levey i wsp., 2005).

Wykazano, że wraz ze zmniejszoną sprawnością fizyczną pogarszają się również funkcje poznawcze i jakość życia (QoL) w tej populacji (Abdel-Kader, Unruh i Weisbord, 2009).

Wcześniejsze odkrycia wykazały, że osoby z chorobą nerek, szczególnie zaawansowaną CKD/ESRD, mają obniżoną jakość życia i znaczne obciążenie objawami, definiowanymi jako utrata zdolności funkcjonalnych wraz z cierpieniem psychicznym, na które wpływ mają objawy (Gill, Chakraborty i Selby, 2012). Warto zauważyć, że wydaje się to szczególnie zauważalne na początku RRT (Pagels, Söderkvist, Medin, Hylander i Heiwe, 2012). Potwierdza to wcześniejsze ustalenia Davisona i Jhangri (2010) oraz ustalenia Lowneya i wsp. (2015), którzy stwierdzili, że osoby poddawane hemodializie w ośrodku (HD) miały znaczne obciążenie objawami, co wiązało się z obniżoną jakością życia związaną ze zdrowiem. Jest to istotne, ponieważ in-centrum HD (ICHD) jest obecnie najpowszechniejszą formą RRT na świecie.

Do tej pory żadne badanie nie zbadało jakościowo obciążenia innymi formami RRT, takimi jak hemodializa domowa (HHD), która jest zwykle podejmowana w domu częściej i krócej niż ICHD; oraz dializa otrzewnowa (PD), w której otrzewna jest wykorzystywana jako błona, przez którą nadmiar płynów i toksyn jest usuwany z organizmu. Niedawne badanie przeprowadzone przez Jonesa i współpracowników (2018) dotyczyło postrzegania osób mieszkających w Wielkiej Brytanii poddawanych ICHD w ramach National Health Service (NHS). Co ciekawe, zidentyfikowano kilka wspólnych tematów; w tym wahania jakości życia i dobrego samopoczucia w trakcie terapii HD oraz ograniczenia w życiu społecznym, spowodowane harmonogramem HD i silnym wpływem emocjonalnym na nich samych i innych. Wykazano, że są one często pomijane w literaturze, jednak czynniki te mogą potencjalnie negatywnie wpływać na jakość życia jednostki i poczucie siebie, definiowane jako poczucie celu w życiu. Co ważne, wyższe wskaźniki depresji i lęku zgłaszano również u osób z przewlekłą chorobą nerek (Chen i in., 2010; Semaan, Noureddine i Farhood, 2018). Na przykład Barros i in. (2016) stwierdzili, że ponad 30% osób miało objawy depresyjne i obniżoną jakość życia. Ponadto osoby, u których stwierdzono objawy depresyjne, miały zwykle niższy wskaźnik przeżycia w 2-letnim okresie oceny. Postulowano, że to zwiększone rozpowszechnienie objawów depresyjnych może być spowodowane pewnymi istotnymi psychospołecznymi implikacjami CKD, takimi jak zmniejszenie zatrudnienia, czasu społecznego i osobistego oraz relacji międzyludzkich (Finnegan-John & Thomas, 2013), poparte niedawnym ( obecnie niepublikowane) badanie przeprowadzone przez zespół badawczy w tym badaniu w Wessex Kidney Center (WKC). Podczas tego badania stało się jasne, dzięki nieformalnym dyskusjom z osobami z ESRD, że leczenie tego schorzenia ma ogromny wpływ na ich życie oraz że jakościowe wskaźniki QoL mogą być bardzo wnikliwe w wpływ ESRD. Biorąc pod uwagę powyższe, niniejsze badanie ma na celu zbadanie jakości życia dorosłych w zaawansowanym stadium CKD (stadium CKD G4 i G5) oraz we wszystkich trybach RRT (ICHD, HHD, PD i transplantacja).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Zjednoczone Królestwo, PO1 2ER
        • School of Sport Health and Exercise Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z zaawansowaną CKD/ESRD (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)

) zostanie zrekrutowanych do tego badania. Zostaną skierowane osoby należące do sześciu różnych kategorii:

  1. CKD G4
  2. CKD G5 z rychłym rozpoczęciem RRT
  3. ESRD na ICHD
  4. ESRD na HHD
  5. ESRD na PD
  6. Po przeszczepie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat lub więcej Chęć i zdolność do podjęcia procesu wywiadu Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Wiek < 18 lat Nie przedstawia pisemnej świadomej zgody Wszelkie diagnozy neurologiczne/psychiatryczne Brak biegłości w języku angielskim Osoby, które rozpoczęły RRT w ciągu trzech miesięcy od daty rozpoczęcia badania Pacjenci po przeszczepie przyjmowani do kliniki częściej niż raz na dwa tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
CKD G4
Stadium przewlekłej choroby nerek (G4). (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
CKD G5
Stadium przewlekłej choroby nerek (G5). (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) z rychłym rozpoczęciem RRT
ESRD na ICHD
Schyłkowa niewydolność nerek w centralnej hemodializie
ESRD na HHD
Schyłkowa niewydolność nerek podczas domowej hemodializy
ESRD na PD
Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy otrzewnowej
Po przeszczepie
Uczestnicy po przeszczepie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza tematyczna wywiadu jakościowego badającego doświadczenia związane z chorobą nerek i terapią nerkozastępczą u osób dorosłych z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek i schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: Dzień 1
Wywiady jakościowe w celu zbadania powyższych doświadczeń
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 005JA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Transkrypcje nie zostaną przesłane do repozytorium

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Subskrybuj