- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04427800
Percepções das pessoas sobre as formas de terapia renal substitutiva
Uma exploração das percepções das pessoas sobre tratamento para doença renal crônica avançada: uma comparação entre diferentes modalidades de tratamento
A doença renal crônica (DRC) causa sintomas e potencial perda de independência. Esses efeitos são aumentados à medida que a doença progride para doença renal terminal (ESRD), particularmente quando a intervenção externa (ou seja,
diálise) é usado para manter esses indivíduos vivos. O efeito combinado da ESRD e seu tratamento tem um impacto significativo na vida de um indivíduo, podendo causar redução do tempo de trabalho, redução do tempo social e aumento da ansiedade/estresse.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto que a DRC/ESRD tem na vida de um indivíduo. Especificamente, este estudo está focado em dar uma visão sobre o impacto psicossocial que DRC/ESRD e diferentes formas de terapia renal substitutiva têm sobre esses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) afeta mais de 4% da população do Reino Unido, com aproximadamente 118 por milhão da população iniciando o tratamento para doença renal terminal a cada ano (registro renal do Reino Unido, 2017). À medida que a função renal se deteriora, esses indivíduos tornam-se progressivamente sintomáticos e necessitam de terapia renal substitutiva (TRS). A DRC é dividida em cinco estágios, classificados por sua taxa de filtração glomerular (eGFR), com os estágios G4 e G5 representando doença avançada precedendo a insuficiência renal terminal (Levey et al., 2005).
Juntamente com a diminuição da capacidade física, a função cognitiva e a qualidade de vida (QV) também se deterioraram nessa população (Abdel-Kader, Unruh e Weisbord, 2009).
Descobertas anteriores mostraram que indivíduos com doença renal, particularmente DRC/ESRD avançada, têm QV reduzida e carga substancial de sintomas, definida como perda de habilidades funcionais juntamente com sofrimento psicológico afetado pelo impacto de seus sintomas (Gill, Chakraborty, & Selby, 2012). É digno de nota que isso parece se tornar particularmente notável no início do RRT (Pagels, Söderkvist, Medin, Hylander e Heiwe, 2012). Isso apóia as descobertas anteriores de Davison & Jhangri (2010) e as descobertas de Lowney et al (2015), que descobriram que os indivíduos submetidos à hemodiálise (HD) no centro tinham uma carga substancial de sintomas associada a uma QV relacionada à saúde reduzida. Isso é significativo porque a HD no centro (ICHD) é atualmente a forma mais comum de TRS em todo o mundo.
Até o momento, nenhuma pesquisa examinou qualitativamente a carga de outras formas de TRS, como a hemodiálise domiciliar (HHD), que normalmente é realizada em casa com mais frequência e por períodos mais curtos do que a ICHD; e diálise peritoneal (DP), onde o peritônio é usado como uma membrana através da qual o excesso de líquido e toxinas são removidos do corpo. Uma investigação recente de Jones e colegas (2018) explorou as percepções de indivíduos residentes no Reino Unido submetidos a ICHD no Serviço Nacional de Saúde (NHS). Curiosamente, vários temas comuns foram identificados; incluindo flutuações na sua qualidade de vida e bem-estar ao longo da sua terapia de DH e restrições nas suas vidas sociais, devido ao agendamento da DH e ao forte impacto emocional em si próprios e nos outros. Estes foram muitas vezes negligenciados na literatura, no entanto, esses fatores têm o potencial de impactar negativamente a qualidade de vida e o senso de identidade de um indivíduo, definido como o senso de propósito na vida. É importante ressaltar que taxas mais altas de depressão e ansiedade também foram relatadas em indivíduos com DRC (Chen et al., 2010; Semaan, Noureddine e Farhood, 2018). Por exemplo, Barros et al. (2016) descobriram que mais de 30% dos indivíduos apresentavam sintomas depressivos e QV reduzida. Além disso, aqueles encontrados com sintomas depressivos tenderam a ter uma menor taxa de sobrevida no período de avaliação de 2 anos. Postulou-se que esse aumento da prevalência de sintomas depressivos pode ser devido a algumas implicações psicossociais significativas da DRC, como reduções no emprego, no tempo social e pessoal e nas relações interpessoais (Finnegan-John & Thomas, 2013), apoiado por um estudo recente ( atualmente inédito) conduzido pela equipe de pesquisa para este estudo no Wessex Kidney Center (WKC). Durante este estudo, ficou claro por meio de discussões informais com pessoas com ESRD e o tratamento disso impacta muito suas vidas e que os marcadores qualitativos da qualidade de vida tinham o potencial de ser muito esclarecedores sobre o impacto da ESRD. Diante do exposto, este estudo tem como objetivo investigar a QV de adultos nos estágios avançados da DRC (DRC estágio G4 e G5) e daqueles em todas as modalidades de TRS (ICHD, HHD, DP e transplante).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Outside The United States Or Canada
-
Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Reino Unido, PO1 2ER
- School of Sport Health and Exercise Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Adultos com DRC/ESRD avançada (eGFR < 30 mL/min/1,73m2
) serão recrutados para este estudo. Pessoas que se enquadram em seis categorias distintas serão abordadas:
- CKD G4
- DRC G5 com início iminente de TRS
- ESRD em ICHD
- ESRD em HHD
- ESRD na DP
- Pós-transplante
Descrição
Critério de inclusão:
Com idade igual ou superior a 18 anos Disposto e capaz de realizar o processo de entrevista Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
Idade < 18 anos Não fornecer consentimento informado por escrito Quaisquer diagnósticos neurológicos/psiquiátricos Falta de fluência em inglês Indivíduos que iniciaram TRS dentro de três meses da data de início do estudo Pacientes transplantados sendo vistos na clínica mais de uma vez a cada quinzena
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
CKD G4
Estágio da doença renal crônica (G4).
(eGFR <30 mL/min/1,73m2)
|
|
CKD G5
Estágio da doença renal crônica (G5).
(eGFR < 15 mL/min/1,73m2)
com início iminente de TRS
|
|
ESRD em ICHD
Doença renal terminal em centro de hemodiálise
|
|
ESRD em HHD
Doença renal terminal em hemodiálise domiciliar
|
|
ESRD na DP
Doença renal terminal em diálise peritoneal
|
|
Pós-transplante
Participantes pós-transplante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise temática de entrevista qualitativa explorando as vivências da doença renal e da terapia renal substitutiva em adultos com doença renal crônica avançada e doença renal terminal
Prazo: Dia 1
|
Entrevistas qualitativas para explorar as experiências acima
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 005JA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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