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Percepções das pessoas sobre as formas de terapia renal substitutiva

27 de setembro de 2021 atualizado por: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Uma exploração das percepções das pessoas sobre tratamento para doença renal crônica avançada: uma comparação entre diferentes modalidades de tratamento

A doença renal crônica (DRC) causa sintomas e potencial perda de independência. Esses efeitos são aumentados à medida que a doença progride para doença renal terminal (ESRD), particularmente quando a intervenção externa (ou seja,

diálise) é usado para manter esses indivíduos vivos. O efeito combinado da ESRD e seu tratamento tem um impacto significativo na vida de um indivíduo, podendo causar redução do tempo de trabalho, redução do tempo social e aumento da ansiedade/estresse.

O objetivo deste estudo é investigar o impacto que a DRC/ESRD tem na vida de um indivíduo. Especificamente, este estudo está focado em dar uma visão sobre o impacto psicossocial que DRC/ESRD e diferentes formas de terapia renal substitutiva têm sobre esses indivíduos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) afeta mais de 4% da população do Reino Unido, com aproximadamente 118 por milhão da população iniciando o tratamento para doença renal terminal a cada ano (registro renal do Reino Unido, 2017). À medida que a função renal se deteriora, esses indivíduos tornam-se progressivamente sintomáticos e necessitam de terapia renal substitutiva (TRS). A DRC é dividida em cinco estágios, classificados por sua taxa de filtração glomerular (eGFR), com os estágios G4 e G5 representando doença avançada precedendo a insuficiência renal terminal (Levey et al., 2005).

Juntamente com a diminuição da capacidade física, a função cognitiva e a qualidade de vida (QV) também se deterioraram nessa população (Abdel-Kader, Unruh e Weisbord, 2009).

Descobertas anteriores mostraram que indivíduos com doença renal, particularmente DRC/ESRD avançada, têm QV reduzida e carga substancial de sintomas, definida como perda de habilidades funcionais juntamente com sofrimento psicológico afetado pelo impacto de seus sintomas (Gill, Chakraborty, & Selby, 2012). É digno de nota que isso parece se tornar particularmente notável no início do RRT (Pagels, Söderkvist, Medin, Hylander e Heiwe, 2012). Isso apóia as descobertas anteriores de Davison & Jhangri (2010) e as descobertas de Lowney et al (2015), que descobriram que os indivíduos submetidos à hemodiálise (HD) no centro tinham uma carga substancial de sintomas associada a uma QV relacionada à saúde reduzida. Isso é significativo porque a HD no centro (ICHD) é atualmente a forma mais comum de TRS em todo o mundo.

Até o momento, nenhuma pesquisa examinou qualitativamente a carga de outras formas de TRS, como a hemodiálise domiciliar (HHD), que normalmente é realizada em casa com mais frequência e por períodos mais curtos do que a ICHD; e diálise peritoneal (DP), onde o peritônio é usado como uma membrana através da qual o excesso de líquido e toxinas são removidos do corpo. Uma investigação recente de Jones e colegas (2018) explorou as percepções de indivíduos residentes no Reino Unido submetidos a ICHD no Serviço Nacional de Saúde (NHS). Curiosamente, vários temas comuns foram identificados; incluindo flutuações na sua qualidade de vida e bem-estar ao longo da sua terapia de DH e restrições nas suas vidas sociais, devido ao agendamento da DH e ao forte impacto emocional em si próprios e nos outros. Estes foram muitas vezes negligenciados na literatura, no entanto, esses fatores têm o potencial de impactar negativamente a qualidade de vida e o senso de identidade de um indivíduo, definido como o senso de propósito na vida. É importante ressaltar que taxas mais altas de depressão e ansiedade também foram relatadas em indivíduos com DRC (Chen et al., 2010; Semaan, Noureddine e Farhood, 2018). Por exemplo, Barros et al. (2016) descobriram que mais de 30% dos indivíduos apresentavam sintomas depressivos e QV reduzida. Além disso, aqueles encontrados com sintomas depressivos tenderam a ter uma menor taxa de sobrevida no período de avaliação de 2 anos. Postulou-se que esse aumento da prevalência de sintomas depressivos pode ser devido a algumas implicações psicossociais significativas da DRC, como reduções no emprego, no tempo social e pessoal e nas relações interpessoais (Finnegan-John & Thomas, 2013), apoiado por um estudo recente ( atualmente inédito) conduzido pela equipe de pesquisa para este estudo no Wessex Kidney Center (WKC). Durante este estudo, ficou claro por meio de discussões informais com pessoas com ESRD e o tratamento disso impacta muito suas vidas e que os marcadores qualitativos da qualidade de vida tinham o potencial de ser muito esclarecedores sobre o impacto da ESRD. Diante do exposto, este estudo tem como objetivo investigar a QV de adultos nos estágios avançados da DRC (DRC estágio G4 e G5) e daqueles em todas as modalidades de TRS (ICHD, HHD, DP e transplante).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Reino Unido, PO1 2ER
        • School of Sport Health and Exercise Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com DRC/ESRD avançada (eGFR < 30 mL/min/1,73m2

) serão recrutados para este estudo. Pessoas que se enquadram em seis categorias distintas serão abordadas:

  1. CKD G4
  2. DRC G5 com início iminente de TRS
  3. ESRD em ICHD
  4. ESRD em HHD
  5. ESRD na DP
  6. Pós-transplante

Descrição

Critério de inclusão:

Com idade igual ou superior a 18 anos Disposto e capaz de realizar o processo de entrevista Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

Idade < 18 anos Não fornecer consentimento informado por escrito Quaisquer diagnósticos neurológicos/psiquiátricos Falta de fluência em inglês Indivíduos que iniciaram TRS dentro de três meses da data de início do estudo Pacientes transplantados sendo vistos na clínica mais de uma vez a cada quinzena

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CKD G4
Estágio da doença renal crônica (G4). (eGFR <30 mL/min/1,73m2)
CKD G5
Estágio da doença renal crônica (G5). (eGFR < 15 mL/min/1,73m2) com início iminente de TRS
ESRD em ICHD
Doença renal terminal em centro de hemodiálise
ESRD em HHD
Doença renal terminal em hemodiálise domiciliar
ESRD na DP
Doença renal terminal em diálise peritoneal
Pós-transplante
Participantes pós-transplante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise temática de entrevista qualitativa explorando as vivências da doença renal e da terapia renal substitutiva em adultos com doença renal crônica avançada e doença renal terminal
Prazo: Dia 1
Entrevistas qualitativas para explorar as experiências acima
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 005JA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

As transcrições não serão carregadas em um repositório

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Renais Crônicas

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