一项评估整合应急管理（经济激励）的干预措施的效果的试验，以提高干血斑丙型肝炎 RNA 测试后对近期注射毒品使用参加针头和注射器计划的人的丙型肝炎治疗的吸收 (AMPLIFY)
2022年4月13日 更新者：Kirby Institute
一项试点双臂、个体水平、随机对照试验，以评估整合应急管理（经济激励）的干预措施对近期注射毒品使用针的人进行干血斑丙型肝炎 RNA 检测后提高丙型肝炎治疗吸收的效果和注射器程序
一项双臂、个体水平、随机对照试验，旨在评估整合应急管理（经济激励）的干预措施对提高近期注射吸毒针的人进行干血斑丙型肝炎 RNA 检测后丙型肝炎治疗的效果和注射器程序：AMPLIFY 研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者自愿签署知情同意书
- 18岁或以上
- 最近注射吸毒（前六个月）
排除标准：
1) 无法或不愿提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：护理标准（对照）
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有源比较器：应急管理（干预）
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奖励性支付以提高近期注射吸毒者参加针头和注射器项目的 HCV 治疗率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在测试后 12 周内开始丙型肝炎病毒治疗的参与者比例
大体时间：6个月
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数据将酌情以百分比和平均值 (SD) 或中值（四分位数间距）表示。
卡方检验或 Fisher 精确检验将酌情用于检查组间差异。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过基于同伴的推荐激励计划进行招聘的可行性
大体时间：6个月
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招聘人数
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6个月
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开始 HCV 治疗的时间
大体时间：6个月
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6个月
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完成 HCV 治疗的时间
大体时间：6个月
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6个月
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确认病毒治愈的访问时间（例如持续病毒学应答，SVR12）
大体时间：6个月
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6个月
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参与者对参与应急管理研究的看法和可接受性将通过研究问卷进行评估
大体时间：6个月
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6个月
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应急管理干预提高丙型肝炎治疗吸收率的可行性
大体时间：6个月
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参加研究的参与者比例以及分配治疗开始治疗的参与者的比例。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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