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Un essai pour évaluer l'effet d'une intervention intégrant la gestion des contingences (incitations financières) pour améliorer l'adoption du traitement de l'hépatite C après le test de l'ARN de l'hépatite C sur une tache de sang séché chez les personnes ayant récemment consommé des drogues injectables participant à des programmes d'aiguilles et de seringues (AMPLIFY)

13 avril 2022 mis à jour par: Kirby Institute

Un essai pilote contrôlé randomisé à deux bras, au niveau individuel, pour évaluer l'effet d'une intervention intégrant la gestion des contingences (incitations financières) pour améliorer la prise en charge du traitement de l'hépatite C après le test de l'ARN de l'hépatite C sur une tache de sang séché chez les personnes ayant récemment consommé des drogues injectables et programmes de seringues

Un essai contrôlé randomisé pilote à deux bras, au niveau individuel, pour évaluer l'effet d'une intervention intégrant la gestion des imprévus (incitations financières) pour améliorer l'adoption du traitement contre l'hépatite C après le test de l'ARN de l'hépatite C par gouttes de sang séché chez les personnes ayant récemment consommé des drogues injectables. et programmes de seringues : l'étude AMPLIFY

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants ont volontairement signé le formulaire de consentement éclairé
  2. 18 ans ou plus
  3. Consommation récente de drogues injectables (six mois précédents)

Critère d'exclusion:

1) Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins (contrôle)
Comparateur actif: Gestion des imprévus (Intervention)
Comportemental: Paiement incitatif
Paiement incitatif pour améliorer le recours au traitement contre le VHC chez les personnes ayant récemment consommé des drogues injectables qui participent à des programmes d'échange d'aiguilles et de seringues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de participants qui commencent un traitement contre le virus de l'hépatite C dans les 12 semaines suivant le test
Délai: 6 mois
Les données seront présentées en pourcentages et en valeurs moyennes (ET) ou médianes (intervalle interquartile), selon le cas. Le test du chi carré ou le test exact de Fisher seront utilisés, selon le cas, pour examiner les différences entre les groupes.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement par le biais d'un programme d'incitation à l'orientation par les pairs
Délai: 6 mois
Chiffres de recrutement
6 mois
Délai avant le début du traitement du VHC
Délai: 6 mois
6 mois
Délai d'achèvement du traitement du VHC
Délai: 6 mois
6 mois
Heure de la visite pour confirmer la guérison virale (par exemple, réponse virologique soutenue, SVR12)
Délai: 6 mois
6 mois
Les perceptions des participants et l'acceptabilité d'être impliqués dans une étude de gestion des contingences seront évaluées par un questionnaire d'étude
Délai: 6 mois
6 mois
Faisabilité d'une intervention de gestion des urgences pour améliorer le recours au traitement contre l'hépatite C
Délai: 6 mois
Proportion de participants qui se sont inscrits à l'étude et auxquels un traitement a été assigné et qui ont commencé le traitement.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirby Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VHCRP2004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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