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最近注射薬を使用し、針と注射器のプログラムに参加している人々を対象とした、乾血斑点型肝炎 C 型肝炎 RNA 検査後の C 型肝炎治療摂取を促進するための緊急事態管理（金銭的インセンティブ）を統合した介入の効果を評価する試験 (AMPLIFY)

2022年4月13日 更新者：Kirby Institute

最近注射薬を使用し、注射針を使用している人々を対象に、乾燥血斑型肝炎 C 型肝炎の RNA 検査後の C 型肝炎治療の摂取を促進するための緊急時対応管理 (金銭的インセンティブ) を統合した介入の効果を評価するパイロット 2 群個人レベルランダム化対照試験およびシリンジプログラム

最近注射針を使用して薬物を使用した人々を対象とした、乾燥血斑型C型肝炎のRNA検査後のC型肝炎治療の摂取を促進するための、緊急事態管理（金銭的インセンティブ）を統合した介入の効果を評価するパイロット二群個人レベルランダム化比較試験およびシリンジプログラム: AMPLIFY 研究

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加者は自発的にインフォームドコンセントフォームに署名しています
  2. 18歳以上
  3. 最近の注射薬の使用（過去6か月）

除外基準:

1) インフォームド・コンセントを提供する能力がない、または提供する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準治療 (対照)
アクティブコンパレータ：緊急事態管理（介入）
行動：インセンティブの支払い
最近注射薬を使用し、針と注射器のプログラムに参加している人々の HCV 治療の普及を促進するための奨励金。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査後12週間以内にC型肝炎ウイルス治療を開始した参加者の割合
時間枠：6ヵ月
データは、必要に応じてパーセンテージおよび平均値 (SD) または中央値 (四分位範囲) で表示されます。 グループ間の差異を調べるために、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定が必要に応じて利用されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピアベースの紹介奨励スキームによる採用の実現可能性
時間枠：6ヵ月
募集人数
6ヵ月
HCV治療開始までの時間
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
HCV治療完了までの時間
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
ウイルスの治癒を確認するために訪問する時間（例：ウイルス学的反応の持続、SVR12）
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
緊急事態管理研究に参加することに対する参加者の認識と受容性は、研究アンケートによって評価されます。
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
C型肝炎治療の普及を促進するための緊急事態管理介入の実現可能性
時間枠：6ヵ月
研究に登録し、治療が割り当てられた場所で治療を開始した参加者の割合。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kirby Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VHCRP2004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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