Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving for å vurdere effekten av en intervensjon som integrerer beredskapshåndtering (økonomiske insentiver) for å øke hepatitt C-behandlingsopptaket etter tørket blodflekk Hepatitt C RNA-testing blant personer med nylig injisert narkotikabruk som deltar på nåle- og sprøyteprogrammer (AMPLIFY)

13. april 2022 oppdatert av: Kirby Institute

En pilot-to-arms, randomisert kontrollert studie på individuelt nivå for å vurdere effekten av en intervensjon som integrerer beredskapshåndtering (økonomiske insentiver) for å forbedre opptak av hepatitt C-behandling etter tørket blodflekk Hepatitt C RNA-testing blant personer med nylig injisert narkotikabruk som har vært til stede ved nål og sprøyteprogrammer

En pilot-to-arms, randomisert kontrollert studie på individuelt nivå for å vurdere effekten av en intervensjon som integrerer beredskapshåndtering (økonomiske insentiver) for å øke opptak av hepatitt C-behandling etter tørket blodflekk hepatitt C RNA-testing blant personer med nylig injisert narkotikabruk som deltar i nålen og sprøyteprogrammer: AMPLIFY-studien

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakerne har frivillig signert skjemaet for informert samtykke
  2. 18 år eller eldre
  3. Nylig sprøytebruk (forrige seks måneder)

Ekskluderingskriterier:

1) Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard for omsorg (kontroll)
Aktiv komparator: Beredskapshåndtering (intervensjon)
Atferdsmessig: Incitamentbetaling
Incitamentbetaling for å øke opptaket av HCV-behandling blant personer med nylig sprøytebruk som deltar i kanyle- og sprøyteprogrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen deltakere som starter behandling med hepatitt C-virus innen 12 uker etter testing
Tidsramme: 6 måneder
Data vil bli presentert i prosenter og gjennomsnitt (SD) eller medianverdier (interkvartilområde), etter behov. Chi square test eller Fishers eksakte test vil bli brukt, etter behov, for å undersøke mellom gruppeforskjeller.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for rekruttering gjennom en kollegabasert henvisningsincentiviseringsordning
Tidsramme: 6 måneder
Rekrutteringsnummer
6 måneder
Tid til oppstart av HCV-behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tid til fullføring av HCV-behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
På tide å besøke for å bekrefte viral kur (f.eks. vedvarende virologisk respons, SVR12)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Deltakernes oppfatninger og aksept av å være involvert i en beredskapshåndteringsstudie vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gjennomførbarhet av en beredskapsbehandlingsintervensjon for å øke hepatitt C-behandlingsopptaket
Tidsramme: 6 måneder
Andel deltakere som meldte seg på studien og som ble tildelt behandling som startet behandling.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirby Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VHCRP2004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C, kronisk

Kliniske studier på Incitamentbetaling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere