Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök för att bedöma effekten av en intervention som integrerar beredskapshantering (ekonomiska incitament) för att förbättra upptaget av Hepatit C-behandling efter torkad blodfläck Hepatit C RNA-testning bland personer med nyligen injicerande droganvändning som deltar i nål- och sprutprogram (AMPLIFY)

13 april 2022 uppdaterad av: Kirby Institute

En pilotstudie på två armar, individuell nivå, randomiserad, kontrollerad för att bedöma effekten av en intervention som integrerar beredskapshantering (ekonomiska incitament) för att förbättra upptaget av hepatit C-behandling efter torkad blodfläckstest av hepatit C RNA bland personer med nyligen injicerande droganvändning i nål och sprutprogram

En pilotstudie på två armar, individuell nivå, randomiserad, kontrollerad studie för att bedöma effekten av en intervention som integrerar beredskapshantering (ekonomiska incitament) för att förbättra upptaget av hepatit C-behandling efter torkade blodfläckar av hepatit C RNA-testning bland personer med nyligen injicerande droganvändning som behandlat nål och sprutprogram: AMPLIFY-studien

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare har frivilligt undertecknat formuläret för informerat samtycke
  2. 18 år eller äldre
  3. Nyligen injicerande droganvändning (föregående sex månader)

Exklusions kriterier:

1) Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard (kontroll)
Aktiv komparator: Beredskapshantering (intervention)
Beteende: Incitamentbetalning
Incitamentbetalning för att öka upptaget av HCV-behandling bland personer som nyligen har använt injektionsmissbruk som deltar i nål- och sprutprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen deltagare som påbörjar behandling med hepatit C-virus inom 12 veckor efter testning
Tidsram: 6 månader
Data kommer att presenteras i procent och medelvärde (SD) eller medianvärden (interkvartilintervall), beroende på vad som är lämpligt. Chi square test eller Fishers exakta test kommer att användas, beroende på vad som är lämpligt, för att undersöka mellan gruppskillnader.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att rekrytera genom ett peer-baserat remissincitamentsprogram
Tidsram: 6 månader
Rekryteringsnummer
6 månader
Dags för HCV-behandlingsstart
Tidsram: 6 månader
6 månader
Dags till slutförande av HCV-behandling
Tidsram: 6 månader
6 månader
Dags att besöka för att bekräfta virusbot (t.ex. ihållande virologiskt svar, SVR12)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Deltagarnas uppfattningar och acceptansen av att vara inblandade i en beredskapshanteringsstudie kommer att bedömas genom studieenkät
Tidsram: 6 månader
6 månader
Möjligheten av en beredskapshanteringsingripande för att förbättra upptaget av hepatit C-behandling
Tidsram: 6 månader
Andel deltagare som registrerade sig i studien och som tilldelats behandling som påbörjade behandling.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirby Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VHCRP2004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C, kronisk

Kliniska prövningar på Incitamentbetalning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera