Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška k posouzení účinku intervence integrující řízení nepředvídaných událostí (finanční pobídky) ke zvýšení absorpce léčby hepatitidy C po testování RNA hepatitidy C na suché krevní skvrně mezi lidmi, kteří nedávno injekčně užívali drogy, kteří se účastní programů jehel a stříkaček (AMPLIFY)

13. dubna 2022 aktualizováno: Kirby Institute

Pilotní dvouramenná, na individuální úrovni, randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinku intervence integrující řízení nepředvídaných událostí (finanční pobídky) ke zvýšení absorpce léčby hepatitidy C po testování RNA hepatitidy C na suché krevní skvrně mezi lidmi, kteří nedávno injekčně užívali drogu, kteří navštěvují jehlu a programy pro stříkačky

Pilotní dvouramenná, na individuální úrovni, randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinku intervence integrující pohotovostní management (finanční pobídky) ke zvýšení absorpce léčby hepatitidy C po testování RNA hepatitidy C ze suché krevní skvrny u lidí s nedávným injekčním užíváním drog pomocí jehly a injekční programy: studie AMPLIFY

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu
  2. 18 let nebo starší
  3. Nedávné injekční užívání drog (předchozích šest měsíců)

Kritéria vyloučení:

1) Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče (kontrola)
Aktivní komparátor: Contigency Management (intervence)
Behaviorální: Motivační platba
Pobídkové platby za účelem zvýšení absorpce léčby HCV u lidí s nedávným injekčním užíváním drog, kteří se účastní programů jehel a stříkaček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří zahájí léčbu virem hepatitidy C do 12 týdnů od testování
Časové okno: 6 měsíců
Údaje budou prezentovány v procentech a středních (SD) nebo středních hodnotách (interkvartilní rozmezí), podle potřeby. Ke zkoumání rozdílů mezi skupinami bude podle potřeby použit Chi kvadrát test nebo Fisherův exaktní test.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru prostřednictvím systému pobídek na základě doporučení
Časové okno: 6 měsíců
Náborová čísla
6 měsíců
Čas do zahájení léčby HCV
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Čas do dokončení léčby HCV
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Čas na návštěvu k potvrzení virové léčby (např. setrvalá virologická odpověď, SVR12)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Vnímání a přijatelnost účasti účastníků ve studii krizového managementu bude hodnocena pomocí studijního dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Proveditelnost zásahu řízení nepředvídaných událostí ke zvýšení absorpce léčby hepatitidy C
Časové okno: 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří se zapsali do studie a kterým byla přidělena léčba, kteří léčbu zahájili.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirby Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VHCRP2004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit