Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om het effect van een interventie te beoordelen Integratie van contingentiebeheer (financiële prikkels) om het gebruik van hepatitis C-behandeling te verbeteren na testen op hepatitis C-RNA met droge bloedvlekken onder mensen met recent injecterend drugsgebruik Naald- en spuitprogramma's bijwonen (AMPLIFY)

13 april 2022 bijgewerkt door: Kirby Institute

Een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde proef op individueel niveau om het effect van een interventie te beoordelen waarin contingentiebeheer (financiële prikkels) is geïntegreerd om de acceptatie van hepatitis C-behandeling te verbeteren na hepatitis C-RNA-testen met opgedroogde bloedvlekken bij mensen met recent injecterend drugsgebruik Behandelnaald en spuitprogramma's

Een pilootstudie met twee armen, individueel niveau, gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te beoordelen van een interventie die contingency management (financiële prikkels) integreert om de acceptatie van hepatitis C-behandeling te verbeteren na hepatitis C-RNA-testen op gedroogde bloedvlekken bij mensen met recent injecterend drugsgebruik. en spuitprogramma's: de AMPLIFY-studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers hebben vrijwillig het toestemmingsformulier ondertekend
  2. 18 jaar of ouder
  3. Recent injecterend drugsgebruik (afgelopen zes maanden)

Uitsluitingscriteria:

1) Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (controle)
Actieve vergelijker: Contigency Management (Interventie)
Gedragsmatig: Stimuleringsbetaling
Stimuleringsbetaling om het gebruik van HCV-behandelingen te verbeteren onder mensen met recent injecterend drugsgebruik die programma's voor naalden en spuiten bijwonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage deelnemers dat binnen 12 weken na de test start met de behandeling met het hepatitis C-virus
Tijdsspanne: 6 maanden
De gegevens worden gepresenteerd in percentages en gemiddelde (SD) of mediaanwaarden (interkwartielafstand), naargelang het geval. Chi-kwadraattest of Fisher's exact-test zal worden gebruikt, indien van toepassing, om verschillen tussen groepen te onderzoeken.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving door middel van een beloningsprogramma voor doorverwijzingen op basis van collega's
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanwervingsnummers
6 maanden
Tijd tot de start van de HCV-behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Tijd tot voltooiing van de HCV-behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Tijd voor bezoek om virale genezing te bevestigen (bijv. aanhoudende virologische respons, SVR12)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
De percepties van deelnemers en de aanvaardbaarheid van deelname aan een contingentiemanagementonderzoek zullen worden beoordeeld aan de hand van een onderzoeksvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Haalbaarheid van een noodmanagementinterventie om de acceptatie van hepatitis C-behandeling te verbeteren
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage van de deelnemers die deelnamen aan het onderzoek en aan wie behandeling was toegewezen, dat met de behandeling begon.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirby Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VHCRP2004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C, chronisch

Klinische onderzoeken op Stimuleringsbetaling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren