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Eine Studie zur Bewertung der Wirkung einer Intervention, die Notfallmanagement (finanzielle Anreize) integriert, um die Aufnahme von Hepatitis-C-Behandlungen nach Hepatitis-C-RNA-Tests mit getrockneten Blutflecken bei Personen mit kürzlich injizierendem Drogenkonsum zu verbessern, die an Nadel- und Spritzenprogrammen teilnehmen (AMPLIFY)

13. April 2022 aktualisiert von: Kirby Institute

Eine zweiarmige, randomisierte kontrollierte Pilotstudie auf individueller Ebene zur Bewertung der Wirkung einer Intervention, die das Notfallmanagement (finanzielle Anreize) integriert, um die Aufnahme der Hepatitis-C-Behandlung nach Hepatitis-C-RNA-Tests mit getrockneten Blutflecken bei Personen mit kürzlich injizierendem Drogenkonsum zu verbessern, die an der Nadel teilnehmen und Spritzenprogramme

Eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie auf individueller Ebene zur Bewertung der Wirkung einer Intervention, die Notfallmanagement (finanzielle Anreize) integriert, um die Aufnahme einer Hepatitis-C-Behandlung nach Hepatitis-C-RNA-Tests mit Trockenblutflecken bei Personen zu verbessern, die kürzlich injizierende Drogen konsumiert haben und eine Nadel behandeln und Spritzenprogramme: die AMPLIFY-Studie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer haben die Einverständniserklärung freiwillig unterschrieben
  2. 18 Jahre oder älter
  3. Jüngster intravenöser Drogenkonsum (letzte sechs Monate)

Ausschlusskriterien:

1) Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard (Kontrolle)
Aktiver Komparator: Notfallmanagement (Intervention)
Verhalten: Anreizzahlung
Anreizzahlung zur Verbesserung der Inanspruchnahme der HCV-Behandlung bei Menschen mit kürzlichem Drogenkonsum, die an Nadel- und Spritzenprogrammen teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Wochen nach dem Test mit der Behandlung des Hepatitis-C-Virus beginnen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Daten werden je nach Bedarf in Prozentsätzen und Mittelwerten (SD) oder Medianwerten (Interquartilbereich) dargestellt. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test werden je nach Bedarf verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu untersuchen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung durch ein Peer-basiertes Empfehlungsanreizprogramm
Zeitfenster: 6 Monate
Rekrutierungszahlen
6 Monate
Zeit bis zum Beginn der HCV-Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Zeit bis zum Abschluss der HCV-Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Zeit für einen Besuch zur Bestätigung der Virusheilung (z. B. anhaltende virologische Reaktion, SVR12)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Die Wahrnehmung und Akzeptanz der Teilnahme an einer Notfallmanagementstudie durch die Teilnehmer wird anhand eines Studienfragebogens bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Machbarkeit einer Notfallmanagement-Intervention zur Verbesserung der Inanspruchnahme der Hepatitis-C-Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Teilnehmer, die sich für die Studie angemeldet haben und denen eine Behandlung zugewiesen wurde, die mit der Behandlung begonnen haben.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirby Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VHCRP2004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis C, chronisch

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