Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at vurdere effekten af ​​en intervention, der integrerer beredskabsstyring (økonomiske incitamenter) for at forbedre optagelsen af ​​hepatitis C-behandling efter tørret blodplet Hepatitis C RNA-test blandt mennesker med nyligt injicerende stofbrug, der deltager i kanyle- og sprøjteprogrammer (AMPLIFY)

13. april 2022 opdateret af: Kirby Institute

Et pilotforsøg med to arme, randomiseret kontrolleret på individuelt niveau for at vurdere effekten af ​​en intervention, der integrerer beredskabsstyring (økonomiske incitamenter) for at øge optagelsen af ​​hepatitis C-behandling efter tørret blodplet Hepatitis C RNA-test blandt mennesker med nyligt injicerende stofbrug, der har været til stede ved nål og sprøjteprogrammer

Et pilotforsøg med to arme, randomiseret kontrolleret på individuelt niveau, for at vurdere effekten af ​​en intervention, der integrerer beredskabsstyring (økonomiske incitamenter) for at øge optagelsen af ​​hepatitis C-behandling efter tørret blodplet hepatitis C RNA-test blandt personer med nyligt injiceret stofbrug, der har været i gang med nålen og sprøjteprogrammer: AMPLIFY-undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne har frivilligt underskrevet formularen til informeret samtykke
  2. 18 år eller ældre
  3. Nylig sprøjtebrug (tidligere seks måneder)

Ekskluderingskriterier:

1) Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Omsorgsstandard (kontrol)
Aktiv komparator: Beredskabsstyring (intervention)
Adfærdsmæssigt: Incitamentsbetaling
Incitamentsbetaling for at øge optagelsen af ​​HCV-behandling blandt personer med nyligt injiceret stofbrug, der deltager i kanyle- og sprøjteprogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​deltagere, der påbegynder behandling med hepatitis C-virus inden for 12 uger efter testning
Tidsramme: 6 måneder
Data vil blive præsenteret i procenter og middelværdier (SD) eller medianværdier (interkvartilområde), alt efter hvad der er relevant. Chi square test eller Fishers eksakte test vil blive brugt, alt efter hvad der er relevant, til at undersøge mellem gruppeforskelle.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for rekruttering gennem en peer-baseret henvisningsincitamentordning
Tidsramme: 6 måneder
Rekrutteringsnumre
6 måneder
Tid til påbegyndelse af HCV-behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tid til afslutning af HCV-behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tid til at besøge for at bekræfte viral helbredelse (f.eks. vedvarende virologisk respons, SVR12)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Deltagernes opfattelse af og accept af at være involveret i en beredskabsstyringsundersøgelse vil blive vurderet ved hjælp af undersøgelsesspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mulighed for en beredskabsbehandlingsintervention for at øge optagelsen af ​​hepatitis C-behandling
Tidsramme: 6 måneder
Andel af deltagere, der tilmeldte sig undersøgelsen, og hvor de blev tildelt behandling, som påbegyndte behandlingen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirby Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VHCRP2004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk

Kliniske forsøg med Incitamentsbetaling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner