Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание для оценки эффекта вмешательства, включающего управление непредвиденными обстоятельствами (финансовые стимулы) для улучшения обращения за лечением гепатита С после тестирования РНК гепатита С сухим пятном крови среди людей, недавно употреблявших инъекционные наркотики, посещающих программы обмена игл и шприцев (AMPLIFY)

13 апреля 2022 г. обновлено: Kirby Institute

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами на индивидуальном уровне для оценки эффекта вмешательства, включающего управление непредвиденными обстоятельствами (финансовые стимулы) для улучшения использования лечения гепатита С после тестирования РНК гепатита С высушенной каплей крови среди людей с недавним употреблением инъекционных наркотиков, обращающихся за иглой и шприцевые программы

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами на индивидуальном уровне для оценки эффекта вмешательства, включающего управление непредвиденными обстоятельствами (финансовые стимулы) для повышения обращаемости за лечением гепатита С после тестирования на РНК гепатита С сухой капли крови среди людей, недавно употреблявших инъекционные наркотики, обращающихся за иглой и программы шприцев: исследование AMPLIFY

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участники добровольно подписали форму информированного согласия
  2. 18 лет и старше
  3. Недавнее употребление инъекционных наркотиков (предыдущие шесть месяцев)

Критерий исключения:

1) Неспособность или нежелание дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт ухода (контроль)
Активный компаратор: Управление непредвиденными обстоятельствами (вмешательство)
Поведенческий: Поощрительный платеж
Поощрительные выплаты для повышения обращаемости за лечением ВГС среди людей, недавно употреблявших инъекционные наркотики, посещающих программы обмена игл и шприцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, которые начали лечение вируса гепатита С в течение 12 недель после тестирования
Временное ограничение: 6 месяцев
Данные будут представлены в процентах и ​​средних (SD) или медианных значениях (межквартильный размах), в зависимости от обстоятельств. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будут использоваться, в зависимости от обстоятельств, для изучения различий между группами.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность найма с помощью схемы поощрения за рекомендацию сверстников
Временное ограничение: 6 месяцев
Набор номеров
6 месяцев
Время до начала лечения ВГС
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Время до завершения лечения ВГС
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Время визита для подтверждения излечения от вируса (например, устойчивый вирусологический ответ, УВО12)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Восприятие участников и приемлемость участия в исследовании управления непредвиденными обстоятельствами будут оцениваться с помощью анкеты исследования.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Осуществимость вмешательства в чрезвычайных ситуациях для повышения обращаемости за лечением гепатита С
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля участников, включенных в исследование и которым было назначено лечение, начавших лечение.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirby Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VHCRP2004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С, хронический

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться