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주사바늘 및 주사기 프로그램에 참여하는 최근 주사 약물 사용이 있는 사람들을 대상으로 마른 혈반 C형 간염 RNA 검사 후 C형 간염 치료 활용을 향상하기 위한 비상 관리(재정적 인센티브)를 통합하는 개입의 효과를 평가하기 위한 시도 (AMPLIFY)

2022년 4월 13일 업데이트: Kirby Institute

최근 주침으로 약물을 주입한 사람들을 대상으로 건조된 혈반 C형 간염 RNA 검사 후 C형 간염 치료 활용을 향상시키기 위해 비상 관리(재정적 인센티브)를 통합하는 중재의 효과를 평가하기 위한 파일럿 2군, 개인 수준, 무작위 통제 시험 및 주사기 프로그램

최근 주삿바늘에 약물을 주사한 사람들을 대상으로 마른 혈반 C형 간염 RNA 검사 후 C형 간염 치료 흡수를 향상시키기 위한 비상 관리(재정적 인센티브)를 통합한 중재의 효과를 평가하기 위한 시범 2군, 개인 수준, 무작위 대조 시험 및 주사기 프로그램: AMPLIFY 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
  2. 18세 이상
  3. 최근 주사제 사용(지난 6개월)

제외 기준:

1) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관리 표준(대조군)
활성 비교기: 비상관리(개입)
행동: 인센티브 지급
주사바늘 및 주사기 프로그램에 참여하는 최근 주사 약물 사용이 있는 사람들의 HCV 치료 활용을 향상시키기 위한 인센티브 지급.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 12주 이내에 C형 간염 바이러스 치료를 시작한 참가자의 비율
기간: 6 개월
데이터는 적절하게 백분율 및 평균(SD) 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 표시됩니다. 카이 제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 적절하게 활용하여 그룹 차이를 조사합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동료 기반 추천 인센티브 제도를 통한 채용 타당성
기간: 6 개월
모집인원
6 개월
HCV 치료 개시까지의 시간
기간: 6 개월
6 개월
HCV 치료 완료 시간
기간: 6 개월
6 개월
바이러스 완치 확인을 위한 방문 시간(예: 지속적인 바이러스 반응, SVR12)
기간: 6 개월
6 개월
비상 관리 연구에 참여하는 참가자 인식 및 수용 가능성은 연구 설문지에 의해 평가됩니다.
기간: 6 개월
6 개월
C형 간염 치료 활용을 향상시키기 위한 비상 관리 개입의 타당성
기간: 6 개월
연구에 등록하고 치료를 시작한 치료가 할당된 참가자의 비율.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kirby Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VHCRP2004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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