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Um estudo para avaliar o efeito de uma intervenção que integra o gerenciamento de contingências (incentivos financeiros) para melhorar a aceitação do tratamento para hepatite C após teste de RNA de hepatite C em mancha de sangue seco entre pessoas com uso recente de drogas injetáveis ​​que frequentam programas de agulhas e seringas (AMPLIFY)

13 de abril de 2022 atualizado por: Kirby Institute

Um estudo piloto controlado randomizado, de dois braços, em nível individual, para avaliar o efeito de uma intervenção que integra o gerenciamento de contingência (incentivos financeiros) para melhorar a aceitação do tratamento para hepatite C após teste de RNA de hepatite C em mancha de sangue seco entre pessoas com uso recente de drogas injetáveis ​​em agulhas e Programas de Seringas

Um estudo piloto randomizado controlado de dois braços, em nível individual, para avaliar o efeito de uma intervenção que integra o gerenciamento de contingência (incentivos financeiros) para aumentar a adesão ao tratamento da hepatite C após o teste de RNA da hepatite C em manchas de sangue seco entre pessoas com uso recente de drogas injetáveis ​​que frequentam agulhas e programas de seringas: o estudo AMPLIFY

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes assinaram voluntariamente o formulário de consentimento informado
  2. 18 anos de idade ou mais
  3. Uso recente de drogas injetáveis ​​(seis meses anteriores)

Critério de exclusão:

1) Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de Cuidados (Controle)
Comparador Ativo: Gestão de Contingências (Intervenção)
Comportamental: Pagamento de incentivo
Pagamento de incentivo para aumentar a adesão ao tratamento de HCV entre pessoas com uso recente de drogas injetáveis ​​que frequentam programas de agulhas e seringas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de participantes que iniciam o tratamento com o vírus da hepatite C dentro de 12 semanas após o teste
Prazo: 6 meses
Os dados serão apresentados em porcentagens e valores médios (DP) ou medianos (intervalo interquartil), conforme apropriado. O teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher serão utilizados, conforme apropriado, para examinar as diferenças entre os grupos.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de recrutamento através de um esquema de incentivo de referência baseado em pares
Prazo: 6 meses
Números de recrutamento
6 meses
Tempo para o início do tratamento do VHC
Prazo: 6 meses
6 meses
Tempo para conclusão do tratamento do VHC
Prazo: 6 meses
6 meses
Hora de visitar para confirmar a cura viral (por exemplo, resposta virológica sustentada, SVR12)
Prazo: 6 meses
6 meses
As percepções dos participantes e a aceitabilidade de estarem envolvidos em um estudo de gerenciamento de contingência serão avaliadas pelo questionário do estudo
Prazo: 6 meses
6 meses
Viabilidade de uma intervenção de gestão de contingência para melhorar a adesão ao tratamento da hepatite C
Prazo: 6 meses
Proporção de participantes que se inscreveram no estudo e onde o tratamento foi designado e que iniciaram o tratamento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kirby Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VHCRP2004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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