Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu interventioiden vaikutuksen arvioimiseksi, kun varainhoitoa (taloudellisia kannustimia) yhdistetään hepatiitti C:n hoidon ottoa lisäävän veripisteen C-hepatiitti C-RNA-testauksen jälkeen äskettäin ruiskuhuumeita käyttäneiden ja neula- ja ruiskuohjelmiin osallistuneiden keskuudessa (AMPLIFY)

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Kirby Institute

Kaksihaarainen, yksilötasoinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe arvioida interventioiden vaikutusta varatoimien hallinnan (taloudellisten kannustimien) integroimiseksi hepatiitti C:n hoidon ottoa lisäämiseksi kuivaveripisteen hepatiitti C -RNA-testauksen jälkeen niiden ihmisten keskuudessa, joilla on äskettäin ruiskuhuumeita käyttänyt neula ja ruiskuohjelmat

Pilotti kaksihaarainen, yksilötasolla, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jolla arvioidaan sellaisen toimenpiteen vaikutusta, joka integroi valmiustilanteen hallinnan (taloudelliset kannustimet) hepatiitti C:n hoidon saannin tehostamiseksi kuivatun veripisteen hepatiitti C:n RNA-testauksen jälkeen ihmisillä, jotka ovat äskettäin käyttäneet huumeita ja käyneet neulassa ja ruiskuohjelmat: AMPLIFY-tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  3. Viimeaikainen huumeiden suonensisäinen käyttö (edelliset kuusi kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

1) Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (hallinta)
Active Comparator: Varatoimien hallinta (interventio)
Käyttäytyminen: Kannustinmaksu
Kannustinpalkkio HCV-hoidon osuuden lisäämiseksi äskettäin suonensisäisiä huumeita käyttäneiden neula- ja ruiskuohjelmiin osallistuvien keskuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka aloittavat hepatiitti C -viruksen hoidon 12 viikon sisällä testauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tiedot esitetään prosentteina ja keskiarvoina (SD) tai mediaaniarvoina (neljännesten välinen vaihteluväli), tapauksen mukaan. Chi square -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä käytetään tapauksen mukaan ryhmien välisten erojen tutkimiseen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus vertaispohjaisen suosittelukannustinjärjestelmän kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekrytointinumerot
6 kuukautta
Aika HCV-hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Aika HCV-hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Aika käydä vahvistamassa viruksen paranemista (esim. jatkuva virologinen vaste, SVR12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osallistujien käsitykset ja hyväksyttävyys varautumistutkimukseen osallistumisesta arvioidaan tutkimuskyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Valmiustilanteen hallintatoimenpiteen toteutettavuus hepatiitti C -hoidon tehostamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittautuivat tutkimukseen ja joille määrättiin hoitoa, jotka aloittivat hoidon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirby Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VHCRP2004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen

Kliiniset tutkimukset Kannustinmaksu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa