Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny wpływu interwencji obejmującej zarządzanie awaryjne (zachęty finansowe) w celu zwiększenia liczby pacjentów leczonych na wirusowe zapalenie wątroby typu C po badaniu RNA wirusowego zapalenia wątroby typu C metodą wyschniętej plamki krwi wśród osób, które niedawno przyjmowały narkotyki drogą iniekcji, biorących udział w programach igieł i strzykawek (AMPLIFY)

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Kirby Institute

Dwuramienna, indywidualna, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę skutków interwencji Integracja zarządzania awaryjnego (zachęty finansowe) w celu zwiększenia liczby pacjentów leczonych na wirusowe zapalenie wątroby typu C po przeprowadzeniu badania RNA metodą wyschniętej plamki krwi na wirusowe zapalenie wątroby typu C wśród osób, które niedawno przyjmowały narkotyki w formie iniekcji i programy strzykawek

Pilotażowe, dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie na poziomie indywidualnym, mające na celu ocenę wpływu interwencji obejmującej zarządzanie awaryjne (zachęty finansowe) w celu zwiększenia przyjmowania leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C po badaniu RNA wirusowego zapalenia wątroby typu C w postaci wyschniętej plamki krwi wśród osób, które niedawno przyjmowały narkotyki dożylnie, uczęszczających na igłę i programy strzykawek: badanie AMPLIFY

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy dobrowolnie podpisali formularz świadomej zgody
  2. 18 lat lub więcej
  3. Niedawne dożylne zażywanie narkotyków (poprzednie sześć miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

1) Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki (kontrola)
Aktywny komparator: Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (interwencja)
Behawioralne: Płatność motywacyjna
Płatność motywacyjna mająca na celu zwiększenie przyjmowania leczenia HCV wśród osób, które ostatnio przyjmowały narkotyki dożylnie, uczestniczących w programach związanych z igłami i strzykawkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C w ciągu 12 tygodni od wykonania testu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane zostaną przedstawione odpowiednio w procentach i wartościach średnich (SD) lub medianowych (przedział międzykwartylowy). Test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera zostaną wykorzystane, odpowiednio, do zbadania różnic między grupami.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność rekrutacji poprzez oparty na rówieśnikach program zachęt do polecania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Numery rekrutacyjne
6 miesięcy
Czas do rozpoczęcia leczenia HCV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Czas do zakończenia leczenia HCV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Czas wizyty w celu potwierdzenia wyleczenia wirusowego (np. utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna, SVR12)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Postrzeganie przez uczestników i akceptacja udziału w badaniu dotyczącym zarządzania awaryjnego zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza badawczego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wykonalność interwencji zarządzania awaryjnego w celu zwiększenia absorpcji leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zapisali się do badania i którym przydzielono leczenie, którzy rozpoczęli leczenie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirby Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VHCRP2004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe

Badania kliniczne na Płatność motywacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj