ICUS 和 CCUS 患者的随访研究
2025年12月21日 更新者：Sheng-Li Xue, MD、The First Affiliated Hospital of Soochow University
ICUS 和 CCUS 患者的随访观察研究
国际共识小组发布了针对骨髓增生异常综合征 (MDS) 和潜在的 MDS 前期病症的拟议最低诊断标准。
根据该标准，持续性血细胞减少的患者可诊断为 MDS、CCUS 和 ICUS。
然而，中国人群中 MDS 前期条件（CCUS、ICUS）的过程和结果仍有待表征。
我们设计了这项前瞻性观察研究，以探索 ICUS 和 CCUS 患者的疾病过程和结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jiangsu
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- The First Affliated Hospital of Soochow University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据拟议的骨髓增生异常综合征 (MDS) 和潜在的 MDS 前期病症的最低诊断标准诊断为 ICUS 和 CCUS 的患者
描述
纳入标准：
- 在一个或多个谱系中具有任何程度的血细胞减少症的患者：红细胞、嗜中性粒细胞或血小板。 并且血细胞减少必须持续（≥ 4 个月）并且缺乏 MDS 的最低诊断标准。
排除标准：
- 可由任何其他血液学或非血液学疾病解释的血细胞减少症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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意义未明的特发性血细胞减少症 (ICUS)
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对于ICUS和CCUS患者，可给予必要的支持治疗。
不进行额外治疗。
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意义不明的克隆性血细胞减少症 (CCUS)
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对于ICUS和CCUS患者，可给予必要的支持治疗。
不进行额外治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累计转化率
大体时间：5年
|
转化定义为从 ICUS 到 CCUS、ICUS 到 MDS 或 CCUS 到 MDS 的进展。
自进入该试验以来对所有患者进行随访并记录转化事件。
为所有患者定义累积转化率，并通过竞争风险方法进行估算。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无事件生存
大体时间：5年
|
为所有进入该试验的患者定义；从进入该试验之日起至进展或因任何原因死亡之日计算；不知道有任何这些事件的患者在他们最后一次检查的日期被审查。
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5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月21日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SZcytopenia01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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