Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgningsundersøgelse af ICUS- og CCUS-patienter

21. december 2025 opdateret af: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University

En opfølgende observationsundersøgelse af ICUS- og CCUS-patienter

De foreslåede minimale diagnostiske kriterier for myelodysplastiske syndromer (MDS) og potentielle præ-MDS-tilstande er blevet frigivet af en international konsensusgruppe. Ud fra kriterierne kunne patienter med vedvarende cytopeni diagnosticeres med MDS, CCUS og ICUS. Imidlertid skal processen og resultatet af præ-MDS-tilstande (CCUS, ICUS) stadig karakteriseres i den kinesiske befolkning. Vi designer denne prospektive observationsundersøgelse for at udforske sygdomsprocessen og resultatet hos ICUS- og CCUS-patienter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affliated Hospital of Soochow University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med ICUS og CCUS baseret på de foreslåede minimale diagnostiske kriterier for myelodysplastiske syndromer (MDS) og potentielle præ-MDS-tilstande

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cytopeni af enhver grad i en eller flere afstamninger: erytrocytter, neutrofiler eller blodplader. Og cytopenien skal være vedvarende (≥ 4 måneder) og mangle minimale diagnostiske kriterier for MDS.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med cytopeni, som kan forklares med enhver anden hæmatologisk eller ikke-hæmatologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Idiopatisk cytopeni af ubestemt betydning (ICUS)
Andet: Observation og nødvendig støttende pleje
For patienter med ICUS og CCUS kunne nødvendig støttende behandling gives. Der gives ingen yderligere behandling.
Klonal cytopeni af ukendt betydning (CCUS)
Andet: Observation og nødvendig støttende pleje
For patienter med ICUS og CCUS kunne nødvendig støttende behandling gives. Der gives ingen yderligere behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulumativ transformationshastighed
Tidsramme: 5 år
Transformation er defineret som progression fra ICUS til CCUS, ICUS til MDS eller CCUS til MDS. Alle patienter følges op siden indtræden i dette forsøg, og transformationshændelser registreres. Kumulativ transformationshastighed er defineret for alle patienter og estimeret ved konkurrerende risikometoder.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Defineret for alle patienter, der deltager i dette forsøg; målt fra datoen for deltagelse i dette forsøg til datoen for progression eller død af enhver årsag; patienter, der ikke vides at have nogen af ​​disse hændelser, censureres på den dato, de sidst blev undersøgt.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SZcytopenia01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Kliniske forsøg med Observation og nødvendig støttende pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner