Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontrolne pacjentów ICUS i CCUS

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Kontynuacja badania obserwacyjnego pacjentów ICUS i CCUS

Proponowane minimalne kryteria diagnostyczne dla zespołów mielodysplastycznych (MDS) i potencjalnych stanów przed-MDS zostały opublikowane przez międzynarodową grupę konsensusową. Na podstawie tych kryteriów u pacjentów z uporczywą cytopenią można było rozpoznać MDS, CCUS i ICUS. Jednak proces i wynik warunków przed MDS (CCUS, ICUS) nadal wymaga scharakteryzowania w populacji chińskiej. Projektujemy to prospektywne badanie obserwacyjne w celu zbadania procesu chorobowego i wyników u pacjentów z ICUS i CCUS.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • The First Affliated Hospital of Soochow University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ICUS i CCUS na podstawie proponowanych minimalnych kryteriów diagnostycznych zespołów mielodysplastycznych (MDS) i potencjalnych stanów przed-MDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cytopenią dowolnego stopnia w jednej lub kilku liniach: erytrocytach, neutrofilach lub płytkach krwi. A cytopenia musi być trwała (≥ 4 miesiące) i nie spełniać minimalnych kryteriów diagnostycznych MDS.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cytopenią, którą można wytłumaczyć jakąkolwiek inną chorobą hematologiczną lub niehematologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Idiopatyczna cytopenia o nieokreślonym znaczeniu (ICUS)
Inny: Obserwacja i niezbędna opieka wspomagająca
W przypadku pacjentów z ICUS i CCUS można zapewnić niezbędną opiekę wspomagającą. Nie stosuje się dodatkowego leczenia.
Klonalna cytopenia o nieznanym znaczeniu (CCUS)
Inny: Obserwacja i niezbędna opieka wspomagająca
W przypadku pacjentów z ICUS i CCUS można zapewnić niezbędną opiekę wspomagającą. Nie stosuje się dodatkowego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowany wskaźnik transformacji
Ramy czasowe: 5 lat
Transformację definiuje się jako przejście z ICUS do CCUS, ICUS do MDS lub CCUS do MDS. Wszyscy pacjenci są obserwowani od wejścia do tej próby i rejestrowane są zdarzenia transformacji. Skumulowany wskaźnik transformacji jest zdefiniowany dla wszystkich pacjentów i oszacowany za pomocą konkurencyjnych metod ryzyka.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 5 lat
Zdefiniowane dla wszystkich pacjentów włączonych do tego badania; mierzony od daty włączenia do tego badania do daty progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny; pacjenci, o których nie wiadomo, czy mieli którekolwiek z tych zdarzeń, są ocenzurowani w dniu ostatniego badania.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SZcytopenia01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja i niezbędna opieka wspomagająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj