Vervolgonderzoek van ICUS- en CCUS-patiënten
21 december 2025 bijgewerkt door: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Een follow-up observatieonderzoek van ICUS- en CCUS-patiënten
De voorgestelde minimale diagnostische criteria voor myelodysplastische syndromen (MDS) en mogelijke pre-MDS-aandoeningen zijn vrijgegeven door een internationale consensusgroep.
Op basis van de criteria konden patiënten met aanhoudende cytopenie worden gediagnosticeerd met MDS, CCUS en ICUS.
Het proces en de uitkomst van pre-MDS-aandoeningen (CCUS, ICUS) moeten echter nog worden gekarakteriseerd in de Chinese bevolking.
We ontwerpen deze prospectieve observationele studie om het ziekteproces en de uitkomst bij ICUS- en CCUS-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affliated Hospital of Soochow University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose ICUS en CCUS op basis van de voorgestelde minimale diagnostische criteria voor myelodysplastische syndromen (MDS) en mogelijke pre-MDS-aandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cytopenie van welke graad dan ook in een of meer lijnen: erytrocyten, neutrofielen of bloedplaatjes. En de cytopenie moet aanhoudend zijn (≥ 4 maanden) en de minimale diagnostische criteria van MDS ontbreken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cytopenie die kan worden verklaard door een andere hematologische of niet-hematologische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Idiopathische cytopenie van onbepaalde betekenis (ICUS)
|
Voor patiënten met ICUS en CCUS kan de nodige ondersteunende zorg worden gegeven.
Er wordt geen aanvullende behandeling toegediend.
|
|
Klonale cytopenie van onbekende betekenis (CCUS)
|
Voor patiënten met ICUS en CCUS kan de nodige ondersteunende zorg worden gegeven.
Er wordt geen aanvullende behandeling toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve transformatiesnelheid
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Transformatie wordt gedefinieerd als progressie van ICUS naar CCUS, ICUS naar MDS of CCUS naar MDS.
Alle patiënten worden gevolgd sinds ze aan deze studie zijn begonnen en transformatiegebeurtenissen worden geregistreerd.
Het cumulatieve transformatiepercentage wordt voor alle patiënten gedefinieerd en geschat door concurrerende risicomethoden.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gedefinieerd voor alle patiënten die deelnemen aan deze studie; gemeten vanaf de datum van deelname aan dit onderzoek tot de datum van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook; patiënten van wie niet bekend is dat ze een van deze gebeurtenissen hebben, worden gecensureerd op de datum waarop ze voor het laatst zijn onderzocht.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SZcytopenia01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myelodysplastische syndromen
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten