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ICUSおよびCCUS患者のフォローアップ研究

2025年12月21日 更新者：Sheng-Li Xue, MD、The First Affiliated Hospital of Soochow University

ICUSおよびCCUS患者のフォローアップ観察研究

骨髄異形成症候群 (MDS) および潜在的な前 MDS 状態の提案された最小限の診断基準は、国際コンセンサス グループによってリリースされました。 基準に基づいて、持続性血球減少症の患者は、MDS、CCUS、および ICUS と診断される可能性があります。 ただし、MDS の前の状態 (CCUS、ICUS) のプロセスと結果は、中国の人口ではまだ特徴付けられていません。 この前向き観察研究は、ICUS および CCUS 患者の疾患プロセスと転帰を調査するために設計されています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • The First Affliated Hospital of Soochow University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-骨髄異形成症候群（MDS）および潜在的な前MDS状態の提案された最小限の診断基準に基づいて、ICUおよびCCUSと診断された患者

説明

包含基準:

  • 赤血球、好中球、または血小板の 1 つまたは複数の血統に何らかの程度の血球減少症がある患者。 また、血球減少は持続的 (4 ヶ月以上) で、MDS の最小限の診断基準を欠いている必要があります。

除外基準:

  • -他の血液疾患または非血液疾患によって説明できる血球減少症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
意義不明の特発性血球減少症（ICUS）
他の：経過観察と必要な支持療法
ICUS および CCUS の患者には、必要な支持療法を行うことができます。 追加の治療は行われません。
意義不明のクローン性血球減少症（CCUS）
他の：経過観察と必要な支持療法
ICUS および CCUS の患者には、必要な支持療法を行うことができます。 追加の治療は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累積変換率
時間枠：5年
形質転換は、ICUS から CCUS へ、ICUS から MDS へ、または CCUS から MDS への進行として定義されます。 この試験への参加以来、すべての患者を追跡調査し、形質転換事象を記録する。 累積変換率は、すべての患者に対して定義され、競合するリスク方法によって推定されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリーサバイバル
時間枠：5年
この試験に参加するすべての患者に対して定義されます。この治験への参加日から進行日または何らかの原因による死亡日まで測定されます。これらのイベントのいずれかが知られていない患者は、最後に検査された日に打ち切られます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital of Soochow University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月21日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SZcytopenia01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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