ICUS 및 CCUS 환자의 후속 연구
2025년 12월 21일 업데이트: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
ICUS 및 CCUS 환자의 추적 관찰 연구
골수이형성 증후군(MDS) 및 잠재적 사전 MDS 상태에 대해 제안된 최소 진단 기준이 국제 합의 그룹에 의해 발표되었습니다.
기준에 따라 지속성 혈구감소증 환자는 MDS, CCUS 및 ICUS로 진단할 수 있습니다.
그러나 사전 MDS 조건(CCUS, ICUS)의 프로세스 및 결과는 여전히 중국 인구에서 특성화되어야 합니다.
우리는 ICUS 및 CCUS 환자의 질병 과정과 결과를 탐구하기 위해 이 전향적 관찰 연구를 설계합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- The First Affliated Hospital of Soochow University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골수이형성 증후군(MDS) 및 잠재적 사전 MDS 상태에 대해 제안된 최소 진단 기준에 따라 ICUS 및 CCUS 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 계통(적혈구, 호중구 또는 혈소판)에서 어느 정도의 혈구감소증이 있는 환자. 그리고 혈구감소증은 지속적(≥ 4개월)이어야 하며 MDS의 최소 진단 기준이 부족해야 합니다.
제외 기준:
- 다른 혈액학적 또는 비혈액학적 질환으로 설명될 수 있는 혈구감소증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불명확한 특발성 혈구감소증(ICUS)
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ICUS 및 CCUS 환자의 경우 필요한 지지 요법을 제공할 수 있습니다.
추가적인 치료는 시행하지 않습니다.
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의미를 알 수 없는 클론성 혈구감소증(CCUS)
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ICUS 및 CCUS 환자의 경우 필요한 지지 요법을 제공할 수 있습니다.
추가적인 치료는 시행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 변환 속도
기간: 5 년
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변환은 ICUS에서 CCUS로, ICUS에서 MDS로 또는 CCUS에서 MDS로의 진행으로 정의됩니다.
모든 환자는 이 실험에 참가한 이후로 추적 관찰되고 변형 이벤트가 기록됩니다.
누적 전환율은 모든 환자에 대해 정의되며 경쟁 위험 방법으로 추정됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사건 없는 생존
기간: 5 년
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이 시험에 참가하는 모든 환자에 대해 정의됨; 이 시험에 등록한 날짜부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 사망 날짜까지 측정됩니다. 이러한 사건이 없는 것으로 알려진 환자는 마지막으로 검사한 날짜에 검열됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SZcytopenia01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관찰 및 필요한 지지 요법에 대한 임상 시험
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash University완전한
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은
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